醫(yī)療器械標(biāo)準是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準工作，按照“四個嚴”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準制修訂工作，我國醫(yī)療器械標(biāo)準體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強醫(yī)療器械標(biāo)準制度建設(shè)。為貫徹落實國務(wù)院深化標(biāo)準化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準管理辦法》，該辦法的出臺對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準管理、規(guī)范標(biāo)準制修訂、促進標(biāo)準實施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實《醫(yī)療器械標(biāo)準管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準報批發(fā)布工作細則》等文件，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準工作程序，強化了標(biāo)準精細化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準質(zhì)量奠定了堅實的制度基礎(chǔ)。

插管時的護理⑴清醒患者：操縱中應(yīng)鼓勵其增強決心信念，調(diào)動自我控制能力，從而按捺不良情緒，配合插管。插管時如碰到阻力，切勿強行置入，應(yīng)查明發(fā)生原因，如管腔內(nèi)有堵塞，可向胃管內(nèi)注入空氣，若泛起呃逆，說明管腔啟齒部位在食管內(nèi)，可將胃管向下試插。⑵意識障礙患者：可采用誘導(dǎo)吞咽法插胃管：患者取平臥或頭高位，操縱者兩人分站兩側(cè)，左側(cè)操縱者按傳統(tǒng)方法將胃管輕插至14～16cm休止，待患者不適癥狀消失后，左側(cè)操縱者用木帛簽蘸水，輕擦患者唇部及舌面，見患者泛起吞咽動作，右側(cè)操縱者即將胃管向前推進送入食道再插至胃部。插管后護理（1）胃管留置時間：長期鼻飼患者7天更換1次胃管，一次性使用灌腸包，改插另一側(cè)鼻孔，以預(yù)防鼻咽黏膜---性損傷；若為硅膠胃管則每月更換1次。（2）保持胃管通暢：逐日用20ml生理鹽水沖刷2次，防止胃管因堵塞或胃液黏稠而引流不暢。（3）口腔護理：住院患者在留置胃管期間機體抵擋力降低，導(dǎo)致口腔的自潔作用減弱。因此，留置胃管期間，對意識障礙患者進行口腔護理，對清醒患者囑定時刷牙。（4）心理護理：清醒患者留置胃管時護士應(yīng)多與其溝通，加強胃管護理知識的宣教，定時匡助患者翻身，推拿背部、肩頸部，以減輕因頭頸部制動及被動---帶來的不適。

一次性使用吸痰管的具體操作方法是怎樣。溫馨提示：為避免病人吸入的空氣干燥(因無鼻腔的濕化作用)，可用單層或雙層鹽水浸濕的紗布覆蓋一次性使用吸痰管管口，干后隨時更換。那么，一次性使用吸痰管的具體操作方法是怎樣? 一次性使用吸痰管為無菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年;一次性使用吸痰管限一次性使用，用后銷毀，禁止重復(fù)使用;一次性使用吸痰管應(yīng)存放在通風(fēng)、干燥、無腐蝕性物體的室內(nèi)。 一次性使用吸痰管的具體操作方法如下： 吸引前先檢查吸引器效能是否良好，吸引導(dǎo)管是否通暢。2.備齊用物，置床頭柜，向患者解釋。3.將患者頭偏向一側(cè)，并略向后仰?；杳曰颊呖捎脡荷喟鍖⒖趩㈤_，夾持吸痰管由口腔頰部插至咽喉部，乘患者吸氣時將吸痰管插入氣管。如口腔吸痰有困難時，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用);氣管插管或氣管切開患者，可由插管或套管內(nèi)插入。

一次性使用無菌導(dǎo)尿包注意事項。注意事項。優(yōu)質(zhì)一次性使用醫(yī)用吸痰管產(chǎn)品按手術(shù)室無菌操作規(guī)定使用。2.包裝破損切勿使用。一次性使用導(dǎo)尿包3.本品為一次性產(chǎn)品，切勿再次使用。4.產(chǎn)品使用后應(yīng)按照醫(yī)院或環(huán)保部門要求進行處理。【禁忌癥】對橡膠、聚丙烯塑料、無紡布、脫脂棉過敏者慎用。一次性使用醫(yī)用吸痰管廠家【使用說明】打開產(chǎn)品小包裝后即可使用；根據(jù)使用需求，依次將產(chǎn)品中的組件鋪墊好，以獲得良好的使用效果。【儲存條件、方法】貯存在陰涼、干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠離火源及易燃物。

一次性使用導(dǎo)尿包常用指南操作要點1.定時擠壓引流管，引流液多或有血塊則按需正確擠壓，捏緊引流管的遠端，向胸腔的方向擠壓，再緩慢松開捏緊的引流管，防止引流瓶中液體倒吸。如接有負壓裝置，吸引壓力適宜，過大的負壓引起胸腔內(nèi)出血及患者疼痛。一次性使用導(dǎo)尿包2.根據(jù)病情盡可能采取半臥位。3.引流裝置應(yīng)保持密閉和無菌，保持胸壁引流口處的敷料清潔干燥，敷料滲出液較多應(yīng)及時通知醫(yī)生更換。4.根據(jù)病情需要定時準確記錄引流量。5引流瓶內(nèi)無菌生理鹽水每天更換，引流瓶每周更換，床旁備血管鉗，更換時必須夾閉引流管，防止空氣進入胸膜腔引起氣qi胸。