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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求,結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署,依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,2017年4月,原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,該辦法的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序,強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理,為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。
這個(gè)市場(chǎng)的現(xiàn)狀到底怎么樣?在國家醫(yī)療改革諸如分級(jí)診療等大的浪潮沖擊下,未來的機(jī)會(huì)和趨勢(shì)如何?對(duì)于一些想在這塊市場(chǎng)有所行動(dòng)的企業(yè)來說,又如何下手呢?帶著這些問題,綠豹醫(yī)療經(jīng)過與醫(yī)械圈、醫(yī)藥圈里多年從事營銷工作的同道溝通和交流;同時(shí),也深入部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),與相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)了解信息;最終結(jié)合筆者自身營銷經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過梳理后,希望拋磚引玉,為部分企業(yè)的低值耗材推廣提供一些思路和借鑒。1、采購目前在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),大型醫(yī)療器械設(shè)備由醫(yī)院提出需求(如有具體參數(shù)也要附上),衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)采購并配發(fā)給衛(wèi)生院;而小型設(shè)備及一次性使用的低值耗材類,具有最終端決策權(quán)的就基本上是院長(zhǎng)一個(gè)人了,當(dāng)然一般由化驗(yàn)室提出需求,供貨商多數(shù)是多年與該院合作器械經(jīng)營或原藥品營銷關(guān)系轉(zhuǎn)行從事器械耗材推廣的公司,亦或和衛(wèi)計(jì)委有一定的業(yè)務(wù)關(guān)系。
一次性使用無菌導(dǎo)尿包是一款身體行動(dòng)不方便或者手術(shù)后沒有辦法自 由行動(dòng)患者設(shè)計(jì)而成的一次性使用產(chǎn)品。推薦一次性使用胃鏡檢查包本產(chǎn)品是由注射器、導(dǎo)尿管、 導(dǎo)管夾、塑料鑷.塑料試管、孔巾、展巾、紗布?jí)K、止水器、潤(rùn)滑劑、引流袋托盤、消毒棉球手套組成的-套產(chǎn)品。那么,本產(chǎn)品如何使用?有哪些注意事項(xiàng)?在使用本產(chǎn)品的時(shí)候首先要潤(rùn)滑,就是膠乳導(dǎo)尿管插入前,需用醫(yī)用潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑。超滑膠乳導(dǎo)尿管插入前先用無菌水充分濕潤(rùn),即達(dá)到超滑效果,無需使用潤(rùn)滑劑。然后就是插入和注水等的步驟了。就是將潤(rùn)滑后的導(dǎo)管小心插入膀胱,用不帶針的注射器注入定量無菌水,使膨脹了的水妻卡信膀胱即可。后取出排水管。一次性使用胃鏡檢查包廠家還需要醫(yī)護(hù)人員留置觀察以及護(hù)理。在使用時(shí)也要注意,不要使用含石油基質(zhì)的潤(rùn)滑劑;而且,本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅瑩,供一次性使用,如包裝破損,不能使用;本產(chǎn)品僅供醫(yī)護(hù)人員操作使用,儲(chǔ)藏要避光防熱。
一次性換藥包如何使用一次性換藥包經(jīng)常用在外科的護(hù)理上面,一次性換藥包一般內(nèi)裝一次性鑷子、沙布、棉球、乳膠手套或PE手套,居家常備實(shí)用小藥包,有擦傷,磕碰,十分的方便1一次性換藥包是一個(gè)很實(shí)用的物件,居家旅行,家中常備,當(dāng)出現(xiàn)擦傷碰傷時(shí)使用非常方便。2打開藥包,里面得物品時(shí)非常齊全的,一點(diǎn)不足的是沒有消毒酒精。3取出鑷子,棉球,沾酒精對(duì)擦傷傷口進(jìn)行消毒處理,如過需要紗布包的話可以包一下。