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一次性使用陰道擴(kuò)張器是一種一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器,供婦科查看用,分推拉式、調(diào)理式和鉤扣式三種。性能結(jié)構(gòu):一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 由上葉、下葉和手柄組成,分推拉式、調(diào)理式和鉤扣式三種,按尺度不同分三個(gè)規(guī)格。一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 應(yīng)無(wú)菌;適用范圍:供婦科查看用;規(guī)格型號(hào):大號(hào)、中號(hào)、小號(hào);一次性照明陰道擴(kuò)張器在為婦科病人檢查、治療時(shí),我們常會(huì)用到陰道擴(kuò)張器,現(xiàn)在常用的陰道擴(kuò)張器,在燈光較暗的情形下,插入陰道后,無(wú)法看清陰道內(nèi)的具體情形,以致于無(wú)法進(jìn)行有效檢查和治療。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求,結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署,依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》,立足我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,2017年4月,原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,該辦法的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序,強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理,為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。
對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō),焦點(diǎn)核心的還有:幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了,有從三類降為二類的,也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,比如生產(chǎn)企業(yè),原本自家產(chǎn)品是三類,降為二類管理之后,企業(yè)將無(wú)需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的,生產(chǎn)企業(yè)則更省事,產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè),只需備案即可。降類之后,在注冊(cè)更省事之外,節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例,原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬(wàn)元,而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后,目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬(wàn)元,還有十多個(gè)省份則還沒開始收費(fèi)呢。當(dāng)然,反過來(lái),對(duì)升類產(chǎn)品而言,注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了,由二類升為三類的,風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增,也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。
2月13日,聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)聯(lián)合工作組在市場(chǎng)監(jiān)管總局召開工作組會(huì)議。市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)甘霖同志出席會(huì)議并講話,市場(chǎng)監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、公安部、民政部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、文化和旅游部、衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣播電視總局、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)督管理局、網(wǎng)信辦等13部門成員單位負(fù)責(zé)同志及聯(lián)絡(luò)員和市場(chǎng)監(jiān)管總局“百日行動(dòng)”工作組成員單位負(fù)責(zé)同志及聯(lián)絡(luò)員參加會(huì)議?!鞍偃招袆?dòng)”開展以來(lái),各部門積極落實(shí)《關(guān)于開展聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)的通知》要求,立足自身職能,迅速部署落實(shí),在相關(guān)領(lǐng)域和行業(yè)內(nèi)開展行動(dòng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局切實(shí)履行監(jiān)管執(zhí)法、聯(lián)絡(luò)調(diào)度、匯集信息、服務(wù)保障等職責(zé),通過建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制、建立工作臺(tái)賬、召開調(diào)度會(huì)議、加強(qiáng)新聞宣傳等方式,組織各部門、市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)迅速深入開展“百日行動(dòng)”。
導(dǎo)尿設(shè)備在醫(yī)療當(dāng)中也是經(jīng)常使用的一種產(chǎn)品,在泌尿肛腸等醫(yī)療科室經(jīng)常用到導(dǎo)尿設(shè)備一般都是一次性使用的。下面介紹的這種-次性的無(wú)瑩導(dǎo)尿產(chǎn)品就是同類產(chǎn)品中性能非常優(yōu)越的一種。推薦一次性使用口腔護(hù)理包產(chǎn)品的用途和性能,這種-次性的無(wú)菌導(dǎo)尿包主要是給臨床上的患者導(dǎo)尿之用,這種產(chǎn)品是經(jīng)過了環(huán)氧乙烷滅瑩,非常的衛(wèi)生和安全,使用起來(lái)也非常方便。該產(chǎn)品是由洞巾,布和一次性使用的導(dǎo)尿管、橡膠醫(yī)用手套、海綿刷、紗布?jí)K、石蠟棉球物品盒和一次性的引流袋等幾部分組成。這種- -次性產(chǎn)品使用起來(lái)也非常方便。一次性使用口腔護(hù)理包廠家這種產(chǎn)品使用起來(lái)也比較簡(jiǎn)單,首先,在使用前要檢查單包裝是不是沒有損壞,滅菌的有效期是不是正常;其次,在使用的時(shí)候,先打開包裝,在將包布打開,再戴上手套,然后;按照常規(guī)的方法來(lái)使用導(dǎo)尿包里的組件;其三,-般的產(chǎn)品的有效期是兩年 ,如果產(chǎn)品已經(jīng)過了有效期,絕對(duì)不能使用;四,如果包裝破損了也不能使用;五,這是-次性的使用產(chǎn)品,禁止重復(fù)使用,在使用完后要銷毀,生產(chǎn)日期般在包裝封口處。