醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個嚴(yán)”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該辦法的出臺對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報批發(fā)布工作細(xì)則》等文件，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅實(shí)的制度基礎(chǔ)。

疫苗管理法草案23日首次提請十三屆人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨(dú)立法，突出疫苗管理特點(diǎn)，強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會共治，切實(shí)疫苗安全、有效和規(guī)范接種。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機(jī)制。疫苗管理單獨(dú)立法，有利于進(jìn)一步提高疫苗管理措施的穩(wěn)定性。藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2005年國務(wù)院出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，并于2016年進(jìn)行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案，對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補(bǔ)償、賠償?shù)纫苑尚问竭M(jìn)行明確規(guī)定，有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。

一次性使用導(dǎo)尿包的使用方法1、導(dǎo)尿包的配置和包裝設(shè)計是根據(jù)《中華護(hù)理大全》中關(guān)于導(dǎo)尿部分的操作程序和各醫(yī)院實(shí)際導(dǎo)尿操作過程中的要求設(shè)計制定。2 導(dǎo)尿包的使用方法可按各醫(yī)院規(guī)定的導(dǎo)尿操作規(guī)程進(jìn)行操作。3如在使用過程中導(dǎo)尿包內(nèi)的配置和包裝順序與貴醫(yī)院的導(dǎo)尿操作規(guī)程有不相符的情況請向供應(yīng)商提出改進(jìn)建議。4在使用導(dǎo)尿包前請確認(rèn)您所使用的導(dǎo)尿包是否是您選用的型號，推薦醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀并確認(rèn)導(dǎo)尿包包裝完好無破損。5 在操作前請做好準(zhǔn)備工作，安排患者正確體位鋪好洞巾。醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀價格并對患者進(jìn)行安慰。6、請按醫(yī)院的導(dǎo)尿操作規(guī)程進(jìn)行外消毒和內(nèi)消毒兩次消毒。消毒時不能選擇對皮膚有較強(qiáng)刺激的消毒劑，建議使用0.5％的碘伏的消毒劑或其他低刺激的消毒劑。7、使用前請將導(dǎo)尿管球囊進(jìn)行充水試驗(yàn)，確認(rèn)導(dǎo)尿管球囊是否正常。充水后的球囊應(yīng)在球囊中留2－3ml蒸餾水，用于保障球囊外表光滑。

對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊，只需在本省藥監(jiān)局注冊即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊，只需備案即可。降類之后，在注冊更省事之外，節(jié)省的還有注冊費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊要收費(fèi)15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個省份則還沒開始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過來，對升類產(chǎn)品而言，注冊要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險級別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

指導(dǎo)要點(diǎn)1.告知患者胸腔引流的目的及配合方法。2.鼓勵患者咳嗽，深呼吸及變換體位，并告知正確咳嗽、深呼吸、變換體位的方法。（四）注意事項。1.出血量多于100ml／h，呈鮮紅色，有血凝塊，同時伴有脈搏增快，提示有活動性出血的可能，及時通知醫(yī)生。2.水封瓶打破或接頭滑脫時，要立即夾閉或反折近胸端胸引管。3.引流管自胸壁傷口脫出，立即用手順皮膚紋理方向捏緊引流口周圍皮膚（注意不要直接接觸傷口），并立即通知醫(yī)生處理。4.患者下床活動時，引流瓶的位置應(yīng)低于膝蓋且保持平穩(wěn)，保障長管沒入液面下；外出檢查前須將引流管夾閉，漏氣明顯的患者不可夾閉胸引管。5.拔管后注意觀察患者有無胸悶、憋氣，皮下氣腫，傷口滲液及出血等癥狀，有異常及時通知醫(yī)生。一次性使用導(dǎo)尿包（三）指導(dǎo)要點(diǎn)。1.告知患者心包、縱膈引流的目的、配合方法。2.告知患者更換體位時防止引流管意外脫出或打折、受壓等措施。

2019年一次性使用口腔護(hù)理包研究報告一次性使用口腔護(hù)理包研究報告是報告大廳在對要從事一次性使用口腔護(hù)理包行業(yè)或者要進(jìn)入投資之前，對一次性使用口腔護(hù)理包行業(yè)的相關(guān)因素以及具體的行情進(jìn)行具體研究、分析、調(diào)查以及評估項目的可行性、效果效益等，從而提出建設(shè)性意見以及建議對策。為一次性使用口腔護(hù)理包行業(yè)投資決策者或者是主管總結(jié)下研究性報告！ 一次性使用口腔護(hù)理包研究報告主要是對分析一次性使用口腔護(hù)理包行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的一次性使用口腔護(hù)理包行業(yè)市場研究報告，以專業(yè)的研究方法幫助客戶深入的了解一次性使用口腔護(hù)理包行業(yè)情況，發(fā)現(xiàn)投資價值和投資機(jī)會，規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險，提高管理和運(yùn)營能力。一次性使用口腔護(hù)理包研究報告必須對一次性使用口腔護(hù)理包行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的一次性使用口腔護(hù)理包資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別分析提出論點(diǎn)、分析論據(jù)，進(jìn)行論證。一次性使用口腔護(hù)理包研究報告分：一次性使用口腔護(hù)理包研究的對象和方法 、研究的內(nèi)容和假設(shè) 、研究的步驟及過程以及研究結(jié)果的分析與討論。一次性使用口腔護(hù)理包研究報告內(nèi)容的邏輯性是整個研究思路邏輯性的寫照，沒有一個好的研究基礎(chǔ)以及研究渠道方法，是寫不出一次性使用口腔護(hù)理包科研報告。對于一次性使用口腔護(hù)理包研究報告內(nèi)容報告大廳相對如實(shí)地反映客觀情況，一切敘述、說明、推斷、引用，恰如其分。文字、用詞應(yīng)力求準(zhǔn)確。概念表述用科學(xué)性用語，避免用常識性用語，以免讀者費(fèi)解或產(chǎn)生歧義。當(dāng)然，研究報告的文字我們也努力做到簡單、明了、通順、流暢，既要明白如話，又要把研究的效果準(zhǔn)確地、科學(xué)地表達(dá)出來。通過全面的調(diào)查研究以及分析論證某個建設(shè)或改造工程。某種科學(xué)研究、某項商務(wù)活動切實(shí)可行而提出的一種書面材料。