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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求,結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署,依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,2017年4月,原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,該辦法的出臺對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序,強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理,為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。
一次性使用胃鏡檢查包相關(guān)問答問: 一次性使用口腔包為何是一次性?答:因?yàn)樵摽谇话锏臇|西沒有辦法進(jìn)行高溫高壓消毒,會(huì)變形融化,所以是一次性的,污染后就不能用了口腔科 1個(gè)回答 問: 胃鏡檢查的器材是一次性的嗎比如咬口大夫手套?答:病情分析: 你好!胃鏡檢查為侵入性操作,如果不注意會(huì)引起交叉感染。 指導(dǎo)意見: 正規(guī)醫(yī)院的胃鏡耗材均為一次性,胃鏡不可能為一次性,但是都經(jīng)過嚴(yán)格消毒的。內(nèi)科 1個(gè)回答 問: 一次性使用口腔包的材料是什么?答:應(yīng)該是托盤還有開口器之類的。 希望對你有幫助。 麻煩好評,謝謝商業(yè) 1個(gè)回答 問: 什么情況下應(yīng)該使用胃鏡做檢查?答:對于鈍形物體在胃內(nèi)已存留2周,或在十二指腸內(nèi)存留1周時(shí),都應(yīng)用內(nèi)鏡取出消化內(nèi)科 1個(gè)回答 問: 一次性使用手術(shù)材料包包括那些?答:一次性使用手術(shù)材料包(手術(shù)包、參與包、產(chǎn)包、流產(chǎn)包)產(chǎn)科 1個(gè)回答問: 一次性使用無菌敷料包適用于什么?答:適用于醫(yī)療單位手術(shù)后、創(chuàng)傷的換藥。醫(yī)療健康 1個(gè)回答問: 一次性使用手術(shù)包標(biāo)配和常規(guī)的區(qū)別?答:這個(gè)各個(gè)醫(yī)院有自己的常規(guī)和標(biāo)配,具體看規(guī)定答:這個(gè)區(qū)別也不是很大 具體相同的很多的。 點(diǎn)擊好評,祝你事事順利。眼部整形 2個(gè)回答問: 一次性使用口腔包為何是一次性?答:因?yàn)樵撉话锏臇|西沒有辦法進(jìn)行高溫高壓消毒,會(huì)變形融化,所以是一次性的,污染后就不能用了口腔科 1個(gè)回答問: 胃鏡檢查有點(diǎn)包塊要緊?答:出現(xiàn)這樣的情況考慮是由于明顯的乳腺增生疾病有很大關(guān)系的,需要去乳腺科做個(gè)檢查消化內(nèi)科 1個(gè)回答問: 胃鏡檢查包和胃管包是一個(gè)東西嗎答:不是一個(gè)東西
一次性吸痰包的使用方法一次性使用吸痰管用于臨床患者抽取氣管內(nèi)痰液或分泌液用。一次性使用吸痰管吸痰動(dòng)作要輕、穩(wěn)。一次吸痰時(shí)間不應(yīng)超過15秒,吸引器連續(xù)使用時(shí)間不超過3分鐘。1檢查吸引器各部連接是否完善,有無漏氣。接通電源,打開開關(guān),檢查吸引器性能,調(diào)節(jié)負(fù)壓。一般成人吸痰負(fù)壓約40-50 kPa,小兒吸痰約13-30kPa,將一次性使用吸痰管置于水中,試驗(yàn)吸引力,并沖洗皮管。2將病人頭部轉(zhuǎn)向護(hù)士,鋪治療巾于頜下。插入一次性使用吸痰管,其順序是由口腔前庭→頰部→咽部,將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時(shí),可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用),其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm),將分泌物逐段吸盡。3氣管內(nèi)吸痰,待病人吸氣時(shí),快速將導(dǎo)管插入,自下而上邊退邊左右旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管,消除氣道分泌物,并注意觀察病人的呼吸。在吸引過程中,如病人咳嗽厲害,應(yīng)稍等片刻后再行吸出。并隨時(shí)沖洗吸引管,以免痰液堵塞。4吸畢,關(guān)閉吸引器開關(guān),棄吸痰導(dǎo)管于小桶內(nèi),吸引膠管玻璃接頭插入床欄上盛有消毒液瓶內(nèi)備用,將病人口腔周圍擦凈。觀察吸出液的量、顏色及性質(zhì),必要時(shí)做好記錄。
一次性使用導(dǎo)尿包 產(chǎn)品衛(wèi)生備案 過了有效期怎么辦消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類管理消毒產(chǎn)品分類:按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類,具體如下:一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保障安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)
產(chǎn)品優(yōu)勢:1、zhuanli保護(hù),防倒流設(shè)計(jì),可連續(xù)吸引,不會(huì)返流;2、內(nèi)外雙閥門設(shè)計(jì),排氣與吸引進(jìn)液分開;3、大口徑、低負(fù)壓,符合新生兒復(fù)蘇指南的要求;4、吸液管頭端吸液口有側(cè)孔設(shè)計(jì)、拒絕堵管;5、吸液管頭端孔徑倒角處理,圓滑,不會(huì)劃傷腔內(nèi)粘膜。6、一次性無菌產(chǎn)品,即拆即用,用后丟棄。避免反復(fù)消毒給醫(yī)護(hù)人員帶來的工作負(fù)擔(dān)。單人單手即可全程操作,無需連接其他設(shè)備,提高工作效率。
如何使用一次性采血護(hù)理包方法/步驟1、基礎(chǔ)配置:消毒濕巾、墊巾、碘伏棉簽、醫(yī)用采血貼、壓脈帶。醫(yī)用一次性使用醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀 還可根據(jù)客戶需求添加其它耗材,如一次性手套等。2、適用范圍:本產(chǎn)品適用于采血、輸血前后消毒和護(hù)理使用。3、使用說明: 1)開啟密封包裝袋取出產(chǎn)品; 2)消毒棉棒使用時(shí),需將帶有標(biāo)記的一端用手掰斷。一次性使用醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀廠家待液體流到下部的棉簽時(shí),可以使用;3)按照常規(guī)操作程序,進(jìn)行采輸血護(hù)理。