對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無(wú)需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬(wàn)元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬(wàn)元，還有十多個(gè)省份則還沒(méi)開(kāi)始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過(guò)來(lái)，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

2月13日，聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)聯(lián)合工作組在市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)工作組會(huì)議。市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)甘霖同志出席會(huì)議并講話，市場(chǎng)監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、公安部、民政部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、文化和旅游部、衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣播電視總局、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)督管理局、網(wǎng)信辦等13部門成員單位負(fù)責(zé)同志及聯(lián)絡(luò)員和市場(chǎng)監(jiān)管總局“百日行動(dòng)”工作組成員單位負(fù)責(zé)同志及聯(lián)絡(luò)員參加會(huì)議?！鞍偃招袆?dòng)”開(kāi)展以來(lái)，各部門積極落實(shí)《關(guān)于開(kāi)展聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)的通知》要求，立足自身職能，迅速部署落實(shí)，在相關(guān)領(lǐng)域和行業(yè)內(nèi)開(kāi)展行動(dòng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局切實(shí)履行監(jiān)管執(zhí)法、聯(lián)絡(luò)調(diào)度、匯集信息、服務(wù)保障等職責(zé)，通過(guò)建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制、建立工作臺(tái)賬、召開(kāi)調(diào)度會(huì)議、加強(qiáng)新聞宣傳等方式，組織各部門、市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)迅速深入開(kāi)展“百日行動(dòng)”。

使用說(shuō)明：1、確認(rèn)在滅菌有效期內(nèi)和包裝完好后，撕開(kāi)啟封口，取出導(dǎo)尿包放置在工作臺(tái)上；2、戴上薄膜手套，用鑷子（圓頭）鑷取碘伏棉球/或洗必泰棉球，對(duì)患處消毒處理3、在換戴滅菌橡膠外科手套/醫(yī)用橡膠檢查手套，將治療巾覆蓋在患處，中洞處露出尿道口4、取鑷子（尖頭）鑷取石蠟棉球潤(rùn)滑導(dǎo)尿管，然后雙手配合將導(dǎo)尿管插入尿道，用液體推注器吸取定量無(wú)菌水充入導(dǎo)尿管球囊，使球囊與導(dǎo)尿壁相接，然后將引流袋與導(dǎo)尿管連接進(jìn)行導(dǎo)尿； 5、用取樣管取樣并送檢 6、導(dǎo)尿完畢，用液體推助器抽出球囊內(nèi)的無(wú)菌水，拔出導(dǎo)尿管； 7、用海綿刷子蘸取酒精進(jìn)行清潔處理，再用紗布疊片或棉球擦試干凈8、按無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行，導(dǎo)尿完畢，丟棄所有組件。 一次性使用導(dǎo)尿包。注意事項(xiàng)：1、本產(chǎn)品限一次性使用，用后銷毀；

使用一次性使用無(wú)菌口腔護(hù)理包應(yīng)該注意什么？隨著人們生活水平的提高，人們?cè)絹?lái)越喜歡野外旅游、探險(xiǎn)。人們?cè)诔霭l(fā)前要必備一些藥品，醫(yī)療器械等，以備不時(shí)只需，其中一次性無(wú)菌空腔護(hù)理包就是其中之一。另外我國(guó)又是自然災(zāi)害高發(fā)的地區(qū)，在發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，人們需要臨時(shí)的護(hù)理，一次性使用無(wú)菌口腔護(hù)理包也會(huì)起到很重要的作用。優(yōu)質(zhì)一次性使用灌腸包那我們?cè)谑褂靡淮涡詿o(wú)菌口腔護(hù)理包時(shí)應(yīng)該注意什么呢？一次性使用無(wú)菌口腔護(hù)理包由方盤、彎盤、金屬鑷子、紙巾、生理鹽水、備用棉球、壓舌板、圍兜、干棉球等組成，然后經(jīng)過(guò)滅菌處理包在一個(gè)塑料袋內(nèi)。其好處就是使用十分方便，容易攜帶。在任何時(shí)間任何地點(diǎn)，都可以取出來(lái)做臨時(shí)的口腔護(hù)理。同時(shí)我們?cè)谑褂靡淮涡詿o(wú)菌口腔護(hù)理包時(shí)也應(yīng)該注意，首先，它屬于一次性產(chǎn)品，因?yàn)橐淮涡允褂脽o(wú)菌口腔護(hù)理包屬于醫(yī)療器械，在出廠前已經(jīng)做了滅菌處理，所以產(chǎn)品不可以重復(fù)使用。一次性使用灌腸包批發(fā)同時(shí)如果把包裝打開(kāi)，就要立即使用，不可以長(zhǎng)時(shí)間存放。其次，我們?cè)谑褂靡淮涡允褂脽o(wú)菌口腔護(hù)理包前應(yīng)注意產(chǎn)品包裝袋有無(wú)破損，產(chǎn)品是否過(guò)期等，如存在上述情況則禁止使用。我們?nèi)绻麑?duì)產(chǎn)品的使用方法不是很清楚，在使用前先咨詢一下醫(yī)生。通過(guò)上面的介紹，相信大家對(duì)一次性使用無(wú)菌口腔護(hù)理包的注意事項(xiàng)都有了一定的了解了，