對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊，只需在本省藥監(jiān)局注冊即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊，只需備案即可。降類之后，在注冊更省事之外，節(jié)省的還有注冊費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊要收費(fèi)15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個省份則還沒開始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過來，對升類產(chǎn)品而言，注冊要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險級別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

產(chǎn)品優(yōu)勢：1、zhuanli保護(hù)，防倒流設(shè)計，可連續(xù)吸引，不會返流；2、內(nèi)外雙閥門設(shè)計，排氣與吸引進(jìn)液分開；3、大口徑、低負(fù)壓，符合新生兒復(fù)蘇指南的要求；4、吸液管頭端吸液口有側(cè)孔設(shè)計、拒絕堵管；5、吸液管頭端孔徑倒角處理，圓滑，不會劃傷腔內(nèi)粘膜。6、一次性無菌產(chǎn)品，即拆即用，用后丟棄。避免反復(fù)消毒給醫(yī)護(hù)人員帶來的工作負(fù)擔(dān)。單人單手即可全程操作，無需連接其他設(shè)備，提高工作效率。

使用一次性使用無菌口腔護(hù)理包應(yīng)該注意什么？隨著人們生活水平的提高，人們越來越喜歡野外旅游、探險。人們在出發(fā)前要必備一些藥品，醫(yī)療器械等，以備不時只需，其中一次性無菌空腔護(hù)理包就是其中之一。另外我國又是自然災(zāi)害高發(fā)的地區(qū)，在發(fā)生自然災(zāi)害時，人們需要臨時的護(hù)理，一次性使用無菌口腔護(hù)理包也會起到很重要的作用。優(yōu)質(zhì)一次性使用灌腸包那我們在使用一次性無菌口腔護(hù)理包時應(yīng)該注意什么呢？一次性使用無菌口腔護(hù)理包由方盤、彎盤、金屬鑷子、紙巾、生理鹽水、備用棉球、壓舌板、圍兜、干棉球等組成，然后經(jīng)過滅菌處理包在一個塑料袋內(nèi)。其好處就是使用十分方便，容易攜帶。在任何時間任何地點，都可以取出來做臨時的口腔護(hù)理。同時我們在使用一次性無菌口腔護(hù)理包時也應(yīng)該注意，首先，它屬于一次性產(chǎn)品，因為一次性使用無菌口腔護(hù)理包屬于醫(yī)療器械，在出廠前已經(jīng)做了滅菌處理，所以產(chǎn)品不可以重復(fù)使用。一次性使用灌腸包批發(fā)同時如果把包裝打開，就要立即使用，不可以長時間存放。其次，我們在使用一次性使用無菌口腔護(hù)理包前應(yīng)注意產(chǎn)品包裝袋有無破損，產(chǎn)品是否過期等，如存在上述情況則禁止使用。我們?nèi)绻麑Ξa(chǎn)品的使用方法不是很清楚，在使用前先咨詢一下醫(yī)生。通過上面的介紹，相信大家對一次性使用無菌口腔護(hù)理包的注意事項都有了一定的了解了，

據(jù)悉，70%世界醫(yī)療器械oem產(chǎn)品是中國企業(yè)制造的，但未必是中國企業(yè)的牌子，可能是通過OEM方式進(jìn)入的（OEM指的是定牌或者貼牌生產(chǎn)）。”據(jù)了解，我國高端醫(yī)療器械主要靠進(jìn)口，檢驗設(shè)備出口占85%，心電圖出口占90%，中高端監(jiān)護(hù)占到80%，高檔生理記錄占到90%。 “一帶一路”有助于產(chǎn)生中國品牌。 “我國產(chǎn)品的特點是知識產(chǎn)權(quán)少，自有品牌少。”蔡天智表示。提倡的“一帶一路”戰(zhàn)略，為中國發(fā)展自主品牌的醫(yī)療器械提供了環(huán)境和條件?！耙粠б宦贰备采w了44億人口，這些和地區(qū)的國民生產(chǎn)總值為21萬億美元。我國出口到亞洲的醫(yī)療器械占整個出口市場的33.12%，而我國需要從中亞進(jìn)口大量的醫(yī)療器械原料，與其這樣，不如把高分子類產(chǎn)品直接輸入到中亞，在那里進(jìn)行組裝，在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行銷售。