2月5日，藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報(bào)，上海新興醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對(duì)上海新興開展現(xiàn)場檢查，組織對(duì)同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西，督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，并及時(shí)采取封存等控制措施。上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測，結(jié)果為陰性。對(duì)企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。

導(dǎo)尿設(shè)備在醫(yī)療當(dāng)中也是經(jīng)常使用的一種產(chǎn)品,在泌尿肛腸等醫(yī)療科室經(jīng)常用到導(dǎo)尿設(shè)備一般都是一次性使用的。下面介紹的這種-次性的無瑩導(dǎo)尿產(chǎn)品就是同類產(chǎn)品中性能非常優(yōu)越的一種。醫(yī)用醫(yī)用導(dǎo)尿包產(chǎn)品的用途和性能,這種-次性的無菌導(dǎo)尿包主要是給臨床上的患者導(dǎo)尿之用，這種產(chǎn)品是經(jīng)過了環(huán)氧乙烷滅瑩,非常的衛(wèi)生和安全，使用起來也非常方便。該產(chǎn)品是由洞巾,布和一次性使用的導(dǎo)尿管、橡膠醫(yī)用手套、海綿刷、紗布?jí)K、石蠟棉球物品盒和一次性的引流袋等幾部分組成。這種- -次性產(chǎn)品使用起來也非常方便。醫(yī)用導(dǎo)尿包價(jià)格這種產(chǎn)品使用起來也比較簡單,首先,在使用前要檢查單包裝是不是沒有損壞,滅菌的有效期是不是正常;其次,在使用的時(shí)候,先打開包裝,在將包布打開,再戴上手套,然后;按照常規(guī)的方法來使用導(dǎo)尿包里的組件;其三,-般的產(chǎn)品的有效期是兩年 ,如果產(chǎn)品已經(jīng)過了有效期,絕對(duì)不能使用;四,如果包裝破損了也不能使用;五,這是-次性的使用產(chǎn)品，禁止重復(fù)使用,在使用完后要銷毀,生產(chǎn)日期般在包裝封口處。

一次性使用吸痰管操作方法(1)檢查吸引器各部連接是否完善，有無漏氣。接通電源，打開開關(guān)，檢查吸引器性能，調(diào)節(jié)負(fù)壓。一般成人吸痰負(fù)壓約40-50 kPa，小兒吸痰約13-30kPa，將一次性使用吸痰管置于水中，試驗(yàn)吸引力，并沖洗皮管。(2)將病人頭部轉(zhuǎn)向護(hù)士，鋪治療巾于頜下。(3)插入一次性使用吸痰管，其順序是由口腔前庭→頰部→咽部，將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時(shí)，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用)，其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm)，將分泌物逐段吸盡。若有氣管插管或氣管切開時(shí)，可由插管或套管內(nèi)插入，將痰液吸出?；杳圆∪丝捎脡荷喟寤蜷_口器先將口啟開，再行吸引。

局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：為加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管政務(wù)公開工作的領(lǐng)導(dǎo)，局黨組會(huì)議研究決定成立藥品監(jiān)督管理局政務(wù)公開領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室（以下簡稱政務(wù)公開辦）?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、政務(wù)公開領(lǐng)導(dǎo)小組組成及職責(zé)（一）組成組長：李利焦紅副組長：徐景和陳時(shí)飛顏江瑛成員：各司局、各直屬單位主要負(fù)責(zé)同志顏江瑛同志負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。（二）主要職責(zé)。在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于政務(wù)公開工作的方針政策，研究制定落實(shí)措施；研究制定藥品監(jiān)管政務(wù)公開工作的發(fā)展規(guī)劃和政策措施；審定局政務(wù)公開工作制度，研究局政務(wù)公開工作和實(shí)施方案，研究解決政務(wù)公開工作中遇到的重大問題；協(xié)調(diào)各司局、各單位抓好政務(wù)公開工作任務(wù)落實(shí)，并加強(qiáng)督促檢查。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該辦法的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。