醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標準工作，按照“四個嚴”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，不斷完善醫(yī)療器械標準管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標準制修訂工作，我國醫(yī)療器械標準體系不斷完善，醫(yī)療器械標準對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強醫(yī)療器械標準制度建設(shè)。為貫徹落實國務(wù)院深化標準化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標準管理辦法》，該辦法的出臺對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標準管理、規(guī)范標準制修訂、促進標準實施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實《醫(yī)療器械標準管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標準報批發(fā)布工作細則》等文件，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械標準工作程序，強化了標準精細化過程管理，為提升醫(yī)療器械標準質(zhì)量奠定了堅實的制度基礎(chǔ)。

一次性吸痰包的使用方法一次性使用吸痰管用于臨床患者抽取氣管內(nèi)痰液或分泌液用。一次性使用吸痰管吸痰動作要輕、穩(wěn)。一次吸痰時間不應(yīng)超過15秒，吸引器連續(xù)使用時間不超過3分鐘。1檢查吸引器各部連接是否完善，有無漏氣。接通電源，打開開關(guān)，檢查吸引器性能，調(diào)節(jié)負壓。一般成人吸痰負壓約40-50 kPa，小兒吸痰約13-30kPa，將一次性使用吸痰管置于水中，試驗吸引力，并沖洗皮管。2將病人頭部轉(zhuǎn)向護士，鋪治療巾于頜下。推薦一次性使用醫(yī)用吸痰包插入一次性使用吸痰管，其順序是由口腔前庭→頰部→咽部，將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用)，其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm)，將分泌物逐段吸盡。3氣管內(nèi)吸痰，待病人吸氣時，快速將導(dǎo)管插入，自下而上邊退邊左右旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，消除氣道分泌物，并注意觀察病人的呼吸。在吸引過程中，如病人咳嗽厲害，應(yīng)稍等片刻后再行吸出。一次性使用醫(yī)用吸痰包廠家并隨時沖洗吸引管，以免痰液堵塞。4吸畢，關(guān)閉吸引器開關(guān)，棄吸痰導(dǎo)管于小桶內(nèi)，吸引膠管玻璃接頭插入床欄上盛有消毒液瓶內(nèi)備用，將病人口腔周圍擦凈。觀察吸出液的量、顏色及性質(zhì)，必要時做好記錄。

疫苗管理法草案23日首次提請十三屆人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風(fēng)險管理、全程控制、嚴格監(jiān)管和社會共治，切實疫苗安全、有效和規(guī)范接種。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提高疫苗管理措施的穩(wěn)定性。藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負責(zé)人介紹，2005年國務(wù)院出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，并于2016年進行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案，對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補償、賠償?shù)纫苑尚问竭M行明確規(guī)定，有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。

一次性使用導(dǎo)尿包常用指南操作要點1.定時擠壓引流管，引流液多或有血塊則按需正確擠壓，捏緊引流管的遠端，向胸腔的方向擠壓，再緩慢松開捏緊的引流管，防止引流瓶中液體倒吸。如接有負壓裝置，吸引壓力適宜，過大的負壓引起胸腔內(nèi)出血及患者疼痛。一次性使用導(dǎo)尿包2.根據(jù)病情盡可能采取半臥位。3.引流裝置應(yīng)保持密閉和無菌，保持胸壁引流口處的敷料清潔干燥，敷料滲出液較多應(yīng)及時通知醫(yī)生更換。4.根據(jù)病情需要定時準確記錄引流量。5引流瓶內(nèi)無菌生理鹽水每天更換，引流瓶每周更換，床旁備血管鉗，更換時必須夾閉引流管，防止空氣進入胸膜腔引起氣qi胸。