醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展的重要技術支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標準工作，按照“四個嚴”的要求，結合醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，不斷完善醫(yī)療器械標準管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標準制修訂工作，我國醫(yī)療器械標準體系不斷完善，醫(yī)療器械標準對監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展的技術支撐能力持續(xù)提升。一、加強醫(yī)療器械標準制度建設。為貫徹落實國務院深化標準化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，立足我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標準管理辦法》，該辦法的出臺對指導我國醫(yī)療器械標準管理、規(guī)范標準制修訂、促進標準實施、提升醫(yī)療器械質量等起到了積極作用。為貫徹落實《醫(yī)療器械標準管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標準報批發(fā)布工作細則》等文件，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械標準工作程序，強化了標準精細化過程管理，為提升醫(yī)療器械標準質量奠定了堅實的制度基礎。

一次性使用導尿包的使用方法1、導尿包的配置和包裝設計是根據(jù)《中華護理大全》中關于導尿部分的操作程序和各醫(yī)院實際導尿操作過程中的要求設計制定。2 導尿包的使用方法可按各醫(yī)院規(guī)定的導尿操作規(guī)程進行操作。3如在使用過程中導尿包內的配置和包裝順序與貴醫(yī)院的導尿操作規(guī)程有不相符的情況請向供應商提出改進建議。4在使用導尿包前請確認您所使用的導尿包是否是您選用的型號，優(yōu)質一次性使用醫(yī)用吸痰管并確認導尿包包裝完好無破損。5 在操作前請做好準備工作，安排患者正確體位鋪好洞巾。一次性使用醫(yī)用吸痰管批發(fā)并對患者進行安慰。6、請按醫(yī)院的導尿操作規(guī)程進行外消毒和內消毒兩次消毒。消毒時不能選擇對皮膚有較強刺激的消毒劑，建議使用0.5％的碘伏的消毒劑或其他低刺激的消毒劑。7、使用前請將導尿管球囊進行充水試驗，確認導尿管球囊是否正常。充水后的球囊應在球囊中留2－3ml蒸餾水，用于保障球囊外表光滑。

女性在進行婦科檢查時發(fā)現(xiàn)一種輔助性檢查器械，人們將其稱為陰道擴張器。很多女性對這個檢查器械不甚了解，因此在檢查時都存在畏懼心理。那么，在進行婦科檢查時陰道擴張器的使用方法是怎樣的呢？以下就相關方面的知識內容為您進行相應的介紹。1.術者或者檢查者帶無菌手套，準備好陰道擴張器。一手執(zhí)器，一手輕輕分開兩側小陰唇，暴露陰道。 2.將陰道擴張器輕輕順著陰道走行、陰道縱線與擴張器大的橫徑呈0度角度送入。慢慢張開上下雙葉。3.暴露宮頸。至此，觀察陰道壁、陰道穹窿部情況，是否有腫瘤、擦傷、紅腫；贅生物等。繼而觀察陰道分泌物的性狀：味兒、色、粘稠度等，記錄之。宮頸情況所見:表面是否光滑、是否有贅生物以及腫瘤、息肉；宮頸表面是否有隱藏或暴露的囊腫等。是否肥大、出血、腫脹，記錄之；是否紅腫紫，記錄之。

疫苗管理法草案23日首次提請十三屆人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監(jiān)管和社會共治，切實疫苗安全、有效和規(guī)范接種。黨中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管工作，要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提高疫苗管理措施的穩(wěn)定性。藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關負責人介紹，2005年國務院出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》，并于2016年進行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案，對疫苗研制、生產、流通、預防接種、補償、賠償?shù)纫苑尚问竭M行明確規(guī)定，有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。

一次性使用無菌陰道擴張器，是婦科醫(yī)生查看你的陰道，或者是子宮時用到的一種工具。運用擴張器是為了保護你的子宮不遭到損傷，用它來查看你的陰道是否有病變，或者是查看子宮里邊是否存在什么相同的腫瘤。有些陰道手術也是需求這個擴張器的，在陰道手術中,一向選用婦科的鴨嘴狀陰道擴張器，將陰道擴開，但擴張器外口不能隨意擴大和縮小，這樣擴張陰道，手術起來會方便許多。需求留意哪些問題：但需求留意的是，運用陰道擴張器進行陰道查看今后，回家有必要運用護理液清洗陰道，防止陰道擴張器不潔凈帶來一些細菌，或者是不潔物?？傊幍朗莻€很靈敏，簡單感染的當?shù)?，咱們女性朋友一定要留意衛(wèi)生。