醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標準工作，按照“四個嚴”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，不斷完善醫(yī)療器械標準管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標準制修訂工作，我國醫(yī)療器械標準體系不斷完善，醫(yī)療器械標準對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強醫(yī)療器械標準制度建設。為貫徹落實國務院深化標準化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標準管理辦法》，該辦法的出臺對指導我國醫(yī)療器械標準管理、規(guī)范標準制修訂、促進標準實施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實《醫(yī)療器械標準管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標準報批發(fā)布工作細則》等文件，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械標準工作程序，強化了標準精細化過程管理，為提升醫(yī)療器械標準質(zhì)量奠定了堅實的制度基礎。

對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進行產(chǎn)品注冊，只需在本省藥監(jiān)局注冊即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊，只需備案即可。降類之后，在注冊更省事之外，節(jié)省的還有注冊費用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊要收費15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊后，目前收費最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個省份則還沒開始收費呢。當然，反過來，對升類產(chǎn)品而言，注冊要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風險級別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴格和密集的監(jiān)管舉措。

一次性嬰兒吸痰管的使用方法1、一次性嬰兒吸痰管的使用方法。胎兒頭部娩出后,迅速用左手從鼻根向下擠壓口鼻,清除口鼻內(nèi)的粘液及羊水。嬰兒娩出后,立即將嬰兒仰頭平臥,將吸痰管輕輕插入嬰兒氣管內(nèi)、食管內(nèi)、胃內(nèi),一邊吸引一邊將吸痰管慢慢往上拉,由下至上,將氣管、食管、胃、咽腔、口腔的羊水及分泌物吸干凈。可如此反復吸引2～3次,直到嬰兒哭聲響亮,無痰鳴音為止。2、吸痰管的使用操作步驟。接通電源,檢查吸痰管性能是否良好,吸引管是否通暢。使病人面向操作者,頭略后仰,昏迷病人可用開口器幫助張口,再將吸痰管插入口腔頰部、咽部。若口腔吸痰有困難,可由鼻腔插管至咽部,當插入到適當位置后再接通電源,并使吸痰管左右旋轉(zhuǎn),緩慢上移,向上提出,將咽部及口、鼻分泌物逐段吸盡。吸引過程中,應隨時吸水沖洗汲痰管,以免痰液堵塞。如痰液過深不易汲出,可借助吸痰管插入的機械刺激,使病人作有效咳嗽動作,待咳嗽停止后再吸。

如何使用一次性采血護理包方法/步驟1、基礎配置：消毒濕巾、墊巾、碘伏棉簽、醫(yī)用采血貼、壓脈帶。優(yōu)質(zhì)一次性使用胃鏡檢查包 還可根據(jù)客戶需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、適用范圍：本產(chǎn)品適用于采血、輸血前后消毒和護理使用。3、使用說明： 1）開啟密封包裝袋取出產(chǎn)品； 2）消毒棉棒使用時，需將帶有標記的一端用手掰斷。一次性使用胃鏡檢查包批發(fā)待液體流到下部的棉簽時，可以使用；3）按照常規(guī)操作程序，進行采輸血護理。

一次性使用換藥包使用步驟，藥店里有賣一次性換藥包嗎？不知道大家有沒有用過換藥包，不過如果身邊有人是在醫(yī)院工作的，一定會經(jīng)常接觸一次性換藥包，特別是外科護理時，換藥包的使用頻率更是極高那么一次性換藥包的使用步驟怎么做？如果想要購買一次性換藥包，去醫(yī)院能買到嗎？一次性換藥包的使用步驟：1、確認產(chǎn)品包裝是否完整，以及滅菌期限是否在有效期內(nèi)，一旦發(fā)現(xiàn)兩者之中任何一個有問題，都不能再使用換藥包。2、取出一次性換藥包內(nèi)的物品，一般來說，一次性換藥包內(nèi)的物品比較齊全，比如有薄膜手套、棉球、方盤、一次性使用橡膠檢查手套、紗布疊片、塑料鑷子、碘伏棉球等，如果是在家中使用，可以根據(jù)需求取出相應產(chǎn)品，如果是在醫(yī)院使用，可以將全部物品取出放在方盤上，根據(jù)需要選擇使用的產(chǎn)品。