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一次性使用導(dǎo)尿包 產(chǎn)品衛(wèi)生備案 過(guò)了有效期怎么辦消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售和生產(chǎn)的消毒類(lèi)產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類(lèi)管理消毒產(chǎn)品分類(lèi):按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi),具體如下:一類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保障安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對(duì)致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)
這個(gè)市場(chǎng)的現(xiàn)狀到底怎么樣?在國(guó)家醫(yī)療改革諸如分級(jí)診療等大的浪潮沖擊下,未來(lái)的機(jī)會(huì)和趨勢(shì)如何?對(duì)于一些想在這塊市場(chǎng)有所行動(dòng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),又如何下手呢?帶著這些問(wèn)題,綠豹醫(yī)療經(jīng)過(guò)與醫(yī)械圈、醫(yī)藥圈里多年從事?tīng)I(yíng)銷(xiāo)工作的同道溝通和交流;同時(shí),也深入部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),與相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)了解信息;最終結(jié)合筆者自身營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)梳理后,希望拋磚引玉,為部分企業(yè)的低值耗材推廣提供一些思路和借鑒。1、采購(gòu)目前在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),大型醫(yī)療器械設(shè)備由醫(yī)院提出需求(如有具體參數(shù)也要附上),衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)采購(gòu)并配發(fā)給衛(wèi)生院;而小型設(shè)備及一次性使用的低值耗材類(lèi),具有最終端決策權(quán)的就基本上是院長(zhǎng)一個(gè)人了,當(dāng)然一般由化驗(yàn)室提出需求,供貨商多數(shù)是多年與該院合作器械經(jīng)營(yíng)或原藥品營(yíng)銷(xiāo)關(guān)系轉(zhuǎn)行從事器械耗材推廣的公司,亦或和衛(wèi)計(jì)委有一定的業(yè)務(wù)關(guān)系。
疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。草案就疫苗管理單獨(dú)立法,突出疫苗管理特點(diǎn),強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會(huì)共治,切實(shí)疫苗安全、有效和規(guī)范接種。醫(yī)用醫(yī)用無(wú)菌塑柄手術(shù)刀黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。疫苗管理單獨(dú)立法,有利于進(jìn)一步提高疫苗管理措施的穩(wěn)定性。醫(yī)用無(wú)菌塑柄手術(shù)刀廠家藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,2005年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,并于2016年進(jìn)行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案,對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補(bǔ)償、賠償?shù)纫苑尚问竭M(jìn)行明確規(guī)定,有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包是一款身體行動(dòng)不方便或者手術(shù)后沒(méi)有辦法自 由行動(dòng)患者設(shè)計(jì)而成的一次性使用產(chǎn)品。本產(chǎn)品是由注射器、導(dǎo)尿管、 導(dǎo)管夾、塑料鑷.塑料試管、孔巾、展巾、紗布?jí)K、止水器、潤(rùn)滑劑、引流袋托盤(pán)、消毒棉球手套組成的-套產(chǎn)品。那么,本產(chǎn)品如何使用?有哪些注意事項(xiàng)?在使用本產(chǎn)品的時(shí)候首先要潤(rùn)滑,就是膠乳導(dǎo)尿管插入前,需用醫(yī)用潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑。超滑膠乳導(dǎo)尿管插入前先用無(wú)菌水充分濕潤(rùn),即達(dá)到超滑效果,無(wú)需使用潤(rùn)滑劑。然后就是插入和注水等的步驟了。就是將潤(rùn)滑后的導(dǎo)管小心插入膀胱,用不帶針的注射器注入定量無(wú)菌水,使膨脹了的水妻卡信膀胱即可。后取出排水管。還需要醫(yī)護(hù)人員留置觀察以及護(hù)理。在使用時(shí)也要注意,不要使用含石油基質(zhì)的潤(rùn)滑劑;而且,本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅瑩,供一次性使用,如包裝破損,不能使用;本產(chǎn)品僅供醫(yī)護(hù)人員操作使用,儲(chǔ)藏要避光防熱。