醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該辦法的出臺對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。

一次性使用換藥包怎么換藥？我們應(yīng)該怎么使用一次性換藥包？所謂一次性換藥包，顧名思義當(dāng)然是作為一款一次性換藥的產(chǎn)品，一般情況下里面都會有一次性鑷子、紗布、棉球、乳膠手套/PE手套等等，放在家中，隨時(shí)隨地都可以使用，而且就算出去旅游時(shí)，也可以攜帶一次性換藥包，遇到擦傷或磕碰的時(shí)候，就可直接使用。需要注意的是，一次性換藥包內(nèi)一般沒有消毒酒精，所以家里好配備消毒酒精。一次性換藥包使用方法：1取出一次性換藥包內(nèi)的醫(yī)用手套，戴上；2、取出鑷子、棉球，沾酒精，對擦傷的傷口進(jìn)行消毒處理；3、如果傷口比較大，就需要用紗布進(jìn)行包扎。4、使用后，銷毀換藥包內(nèi)的所有物品，內(nèi)置產(chǎn)品皆為一次性使用產(chǎn)品，不可重復(fù)之用。

2月5日，藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報(bào)，上海新興醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。醫(yī)用醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對上海新興開展現(xiàn)場檢查，組織對同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西，督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀廠家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，并及時(shí)采取封存等控制措施。上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測，結(jié)果為陰性。對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。

一次性使用吸痰管的使用。導(dǎo)讀：如何使用一次性吸痰管？小編為大家準(zhǔn)備了使用吸痰管的方法和使用吸痰管需要注意的三點(diǎn)，這可能對你有幫助。使用吸痰管的方法：1.檢查吸痰管，檢查吸痰裝置功能，檢查吸痰導(dǎo)管是否通暢，是否影響正常吸痰手術(shù)。2.準(zhǔn)備所有吸痰項(xiàng)目，將這些物品放在床頭柜上，向病人解釋下一次手術(shù)，說明某些項(xiàng)目的使用情況，并為病人做好準(zhǔn)備。3.讓病人側(cè)頭，稍向后，如果病人本身處于昏迷狀態(tài)，需要用舌板打開病人的嘴，然后將痰吸管側(cè)到咽喉等，當(dāng)病人吸氣時(shí)，將吸痰管插入氣管。如果病人很難從嘴里吸痰，就可以從鼻腔插入痰。當(dāng)然，禁止使用顱底骨折患者。對于氣管內(nèi)插管或氣管切開術(shù)的病人，可以從插管或插管中插入吸痰管。4.插入吸入管前，打開吸入開關(guān)。然而，T管的側(cè)孔應(yīng)該放松，當(dāng)痰吸管在一定深度插入氣管時(shí)，可根據(jù)閉合側(cè)孔立即吸痰。吸痰時(shí)，吸痰管應(yīng)從底部慢慢抬起，左右旋轉(zhuǎn)，以便吸痰。防止粘膜被破壞，通過固定一個(gè)地方，或向上和向下，以吸引它。吸痰管取出后，吸收水分，沖洗管內(nèi)痰，以免堵塞痰管。關(guān)掉吸管開關(guān)。

一次性換藥包如何使用一次性換藥包經(jīng)常用在外科的護(hù)理上面，一次性換藥包一般內(nèi)裝一次性鑷子、沙布、棉球、乳膠手套或PE手套，居家常備實(shí)用小藥包，有擦傷，磕碰，十分的方便1一次性換藥包是一個(gè)很實(shí)用的物件，居家旅行，家中常備，當(dāng)出現(xiàn)擦傷碰傷時(shí)使用非常方便。2打開藥包，里面得物品時(shí)非常齊全的，一點(diǎn)不足的是沒有消毒酒精。3取出鑷子，棉球，沾酒精對擦傷傷口進(jìn)行消毒處理，如過需要紗布包的話可以包一下。