醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個嚴(yán)”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該辦法的出臺對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進標(biāo)準(zhǔn)實施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報批發(fā)布工作細則》等文件，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序，強化了標(biāo)準(zhǔn)精細化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅實的制度基礎(chǔ)。

2月5日，藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報，上海新興醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。推薦醫(yī)用導(dǎo)尿包藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對上海新興開展現(xiàn)場檢查，組織對同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進行檢驗，并派出督導(dǎo)檢查組抵達上海、江西，督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。醫(yī)用導(dǎo)尿包廠家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，并及時采取封存等控制措施。上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測，結(jié)果為陰性。對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進一步進行中。

一次性嬰兒吸痰管的使用方法1、一次性嬰兒吸痰管的使用方法。胎兒頭部娩出后,迅速用左手從鼻根向下擠壓口鼻,清除口鼻內(nèi)的粘液及羊水。嬰兒娩出后,立即將嬰兒仰頭平臥,將吸痰管輕輕插入嬰兒氣管內(nèi)、食管內(nèi)、胃內(nèi),一邊吸引一邊將吸痰管慢慢往上拉,由下至上,將氣管、食管、胃、咽腔、口腔的羊水及分泌物吸干凈。可如此反復(fù)吸引2～3次,直到嬰兒哭聲響亮,無痰鳴音為止。2、吸痰管的使用操作步驟。接通電源,檢查吸痰管性能是否良好,吸引管是否通暢。使病人面向操作者,頭略后仰,昏迷病人可用開口器幫助張口,再將吸痰管插入口腔頰部、咽部。若口腔吸痰有困難,可由鼻腔插管至咽部,當(dāng)插入到適當(dāng)位置后再接通電源,并使吸痰管左右旋轉(zhuǎn),緩慢上移,向上提出,將咽部及口、鼻分泌物逐段吸盡。吸引過程中,應(yīng)隨時吸水沖洗汲痰管,以免痰液堵塞。如痰液過深不易汲出,可借助吸痰管插入的機械刺激,使病人作有效咳嗽動作,待咳嗽停止后再吸。

使用一次性換藥包時,換藥拆線前需要做哪些準(zhǔn)備工作?首先換藥室清潔消毒，再通知病人準(zhǔn)時去換藥室拆線，然后操作者準(zhǔn)備用物。具體準(zhǔn)備的用物放治療車上，有一次性無菌換藥包、碘伏包或碘伏、無菌刀片、無菌敷料，醫(yī)用垃圾袋，銳器盒，最好帶一個助手，要幫忙倒碘伏。操作者和助手洗手，戴口罩和帽子。準(zhǔn)備工作大概就是這些，因為現(xiàn)在規(guī)定換藥包內(nèi)不能放碘伏包，所以只能拿碘伏瓶倒在棉球上或者一次性碘伏包。

采血包里面有針嗎？小編告訴你一次性采血護理包的常見配置。所謂采血，就是一種因為檢驗或者相關(guān)需求，由醫(yī)務(wù)人員進行靜脈或者是動脈采集血液標(biāo)本的過程，為了采血過程的順暢，所以在采血之前，都需要進行一些準(zhǔn)備工作，避免出現(xiàn)意外。獻血者準(zhǔn)備：檢查必要的項目；采血前要使用低脂肪的清淡飲食；采血前將肘部清洗干凈；了解采血嘗試，解除精神緊張；采血室準(zhǔn)備：注意一些用具的消毒工作，采血持續(xù)4小時以上要重新消毒；采血外室準(zhǔn)備：介紹采血知識；核對采血人員；督促采血者清洗手臂；觀察獻血者情況；常備急救藥物和器材，需要有空氣栓塞、暈厥等的急救技術(shù)。采血者準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好采血器材；按照手術(shù)室常規(guī)更換鞋子、戴口罩、帽子，穿消毒衣方可進入采血室。為了采血更加順利，采供血醫(yī)療機構(gòu)、輸液中心、血站、采血室、采血車等都會常備一次性采血護理包（一次性采血包），關(guān)于采血包里是否有針的問題，一般情況下，采血包里并不含有采血針，基本上一次性采血包主要由一次性使用墊巾、止血帶、干棉棒、易折碘伏棉棒（發(fā)明zhuanli）、創(chuàng)可貼等組成。一次性采血包的存在就是為了采血過程的消毒、止血與保護、規(guī)格采血過程，防止交叉感染，因此采血包的配置主要也是為相關(guān)機構(gòu)提供更方便、無交叉感染的醫(yī)療用品，讓被采血者沒有后顧之憂。