2月5日，藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報(bào)，上海新興醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海新興”）生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測(cè)為陽性。藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對(duì)上海新興開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，組織對(duì)同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西，督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，并及時(shí)采取封存等控制措施。上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果均為陰性；江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè)，結(jié)果為陰性。對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。

一次性使用導(dǎo)尿包常用指南操作要點(diǎn)1.定時(shí)擠壓引流管，引流液多或有血塊則按需正確擠壓，捏緊引流管的遠(yuǎn)端，向胸腔的方向擠壓，再緩慢松開捏緊的引流管，防止引流瓶中液體倒吸。優(yōu)質(zhì)一次性使用醫(yī)用吸痰管如接有負(fù)壓裝置，吸引壓力適宜，一次性使用醫(yī)用吸痰管廠家過大的負(fù)壓引起胸腔內(nèi)出血及患者疼痛。一次性使用導(dǎo)尿包2.根據(jù)病情盡可能采取半臥位。3.引流裝置應(yīng)保持密閉和無菌，保持胸壁引流口處的敷料清潔干燥，敷料滲出液較多應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生更換。4.根據(jù)病情需要定時(shí)準(zhǔn)確記錄引流量。5引流瓶?jī)?nèi)無菌生理鹽水每天更換，引流瓶每周更換，床旁備血管鉗，更換時(shí)必須夾閉引流管，防止空氣進(jìn)入胸膜腔引起氣qi胸。

一次性使用導(dǎo)尿包是臨床護(hù)理、搶救和治療中必須使用的醫(yī)療器械。它主要由以下幾個(gè)部分組成：導(dǎo)尿管、橡膠外殼手套、洞巾、敷料鑷、包布、引流袋、大托盤、腰盤、脫脂紗布方、吊帶繩、別針、試管、碘伏棉球、滑潤(rùn)紗布方、塑料夾、注射器等主要部件。不是所有的一次性使用導(dǎo)尿包都是一模一樣的，也會(huì)出現(xiàn)個(gè)別的部件的不同，大同小異。那一次性使用導(dǎo)尿包的主要原理是什么呢？它有怎樣的制作標(biāo)準(zhǔn)呢？一次性使用導(dǎo)尿包的所有的部件不是隨意的，而是按照一定合理的順序包裝在一起，不是大家想象的一大堆的部件隨意放到一個(gè)袋子中，而是已經(jīng)組合好了。并且所有的部件包裝都是無菌的。這樣的處理就大大降低了在使用過程中出現(xiàn)的交叉感染的幾率，也降低了醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)，提升了工作效率，從而提升了手術(shù)的安全性和可靠性，從源頭杜絕了疾病的傳染和一些常見的感染

一次性使用胃鏡檢查包相關(guān)問答問： 一次性使用口腔包為何是一次性？答：因?yàn)樵摽谇话锏臇|西沒有辦法進(jìn)行高溫高壓消毒，會(huì)變形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1個(gè)回答 問： 胃鏡檢查的器材是一次性的嗎比如咬口大夫手套？答：病情分析： 你好！胃鏡檢查為侵入性操作，如果不注意會(huì)引起交叉感染。 指導(dǎo)意見： 正規(guī)醫(yī)院的胃鏡耗材均為一次性，胃鏡不可能為一次性，但是都經(jīng)過嚴(yán)格消毒的。內(nèi)科 1個(gè)回答 問： 一次性使用口腔包的材料是什么？答：應(yīng)該是托盤還有開口器之類的。 希望對(duì)你有幫助。 麻煩好評(píng)，謝謝商業(yè) 1個(gè)回答 問： 什么情況下應(yīng)該使用胃鏡做檢查？答：對(duì)于鈍形物體在胃內(nèi)已存留2周，或在十二指腸內(nèi)存留1周時(shí)，都應(yīng)用內(nèi)鏡取出消化內(nèi)科 1個(gè)回答 問： 一次性使用手術(shù)材料包包括那些？答：一次性使用手術(shù)材料包(手術(shù)包、參與包、產(chǎn)包、流產(chǎn)包)產(chǎn)科 1個(gè)回答問： 一次性使用無菌敷料包適用于什么？答：適用于醫(yī)療單位手術(shù)后、創(chuàng)傷的換藥。醫(yī)療健康 1個(gè)回答問： 一次性使用手術(shù)包標(biāo)配和常規(guī)的區(qū)別？答：這個(gè)各個(gè)醫(yī)院有自己的常規(guī)和標(biāo)配，具體看規(guī)定答：這個(gè)區(qū)別也不是很大 具體相同的很多的。 點(diǎn)擊好評(píng)，祝你事事順利。眼部整形 2個(gè)回答問： 一次性使用口腔包為何是一次性？答：因?yàn)樵撉话锏臇|西沒有辦法進(jìn)行高溫高壓消毒，會(huì)變形融化，所以是一次性的，污染后就不能用了口腔科 1個(gè)回答問： 胃鏡檢查有點(diǎn)包塊要緊？答：出現(xiàn)這樣的情況考慮是由于明顯的乳腺增生疾病有很大關(guān)系的，需要去乳腺科做個(gè)檢查消化內(nèi)科 1個(gè)回答問： 胃鏡檢查包和胃管包是一個(gè)東西嗎答：不是一個(gè)東西

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，立足我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該辦法的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。