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2月5日,藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報(bào),上海新興醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海新興”)生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測(cè)為陽(yáng)性。推薦一次性使用口腔護(hù)理包藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對(duì)上海新興開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,組織對(duì)同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西,督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。一次性使用口腔護(hù)理包價(jià)格藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知,要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品,并及時(shí)采取封存等控制措施。上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè),結(jié)果均為陰性;江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè),結(jié)果為陰性。對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。
這個(gè)市場(chǎng)的現(xiàn)狀到底怎么樣?在國(guó)家醫(yī)療改革諸如分級(jí)診療等大的浪潮沖擊下,未來(lái)的機(jī)會(huì)和趨勢(shì)如何?對(duì)于一些想在這塊市場(chǎng)有所行動(dòng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),又如何下手呢?帶著這些問(wèn)題,綠豹醫(yī)療經(jīng)過(guò)與醫(yī)械圈、醫(yī)藥圈里多年從事營(yíng)銷工作的同道溝通和交流;同時(shí),也深入部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),與相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)了解信息;最終結(jié)合筆者自身營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)梳理后,希望拋磚引玉,為部分企業(yè)的低值耗材推廣提供一些思路和借鑒。1、采購(gòu)目前在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),大型醫(yī)療器械設(shè)備由醫(yī)院提出需求(如有具體參數(shù)也要附上),衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)采購(gòu)并配發(fā)給衛(wèi)生院;而小型設(shè)備及一次性使用的低值耗材類,具有最終端決策權(quán)的就基本上是院長(zhǎng)一個(gè)人了,當(dāng)然一般由化驗(yàn)室提出需求,供貨商多數(shù)是多年與該院合作器械經(jīng)營(yíng)或原藥品營(yíng)銷關(guān)系轉(zhuǎn)行從事器械耗材推廣的公司,亦或和衛(wèi)計(jì)委有一定的業(yè)務(wù)關(guān)系。
本產(chǎn)品主要采血前后對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行護(hù)理使用,消毒棉棒采用液棒,使用方便;產(chǎn)品無(wú)菌,一次性使用,方便護(hù)理人員操作,防止交叉感染。具體特點(diǎn)如下:1、無(wú)菌墊單:防水無(wú)紡布2、止血帶:進(jìn)口高彈非乳膠材料,彈力好,防止皮膚過(guò)敏。3、消毒棉簽:超長(zhǎng)碘伏棒設(shè)計(jì),確保面積消毒充分,碘伏棒易折,免得頭設(shè)計(jì)合理,不滴不漏;兩端面頭采用不同顏色區(qū)分,使用方便;內(nèi)裝醫(yī)用碘伏液體,其有效碘含量為0.45-0.55%,消毒效果好。4、采血貼:主要用于采血針眼等小創(chuàng)口的止血與保護(hù),產(chǎn)品止血迅速、創(chuàng)口愈合快,可有效降低針眼感染及皮下淤血的幾率,從根本上解決了棉球及普通創(chuàng)可貼無(wú)法克服的止血愈合效果差的難題,減輕了獻(xiàn)血者的心里負(fù)擔(dān)。改良膚色材料,強(qiáng)調(diào)人性化設(shè)計(jì),粘性強(qiáng),易剝落。
疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。草案就疫苗管理單獨(dú)立法,突出疫苗管理特點(diǎn),強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會(huì)共治,切實(shí)疫苗安全、有效和規(guī)范接種。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。疫苗管理單獨(dú)立法,有利于進(jìn)一步提高疫苗管理措施的穩(wěn)定性。藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,2005年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,并于2016年進(jìn)行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案,對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補(bǔ)償、賠償?shù)纫苑尚问竭M(jìn)行明確規(guī)定,有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。