一次性使用導(dǎo)尿包 產(chǎn)品衛(wèi)生備案 過了有效期怎么辦消毒產(chǎn)品的定義：消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求，在中國(guó)境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同，實(shí)行分類管理消毒產(chǎn)品分類：按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下：一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保障安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。(注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1、zhuanli保護(hù)，防倒流設(shè)計(jì)，可連續(xù)吸引，不會(huì)返流；2、內(nèi)外雙閥門設(shè)計(jì)，排氣與吸引進(jìn)液分開；3、大口徑、低負(fù)壓，符合新生兒復(fù)蘇指南的要求；4、吸液管頭端吸液口有側(cè)孔設(shè)計(jì)、拒絕堵管；5、吸液管頭端孔徑倒角處理，圓滑，不會(huì)劃傷腔內(nèi)粘膜。6、一次性無菌產(chǎn)品，即拆即用，用后丟棄。避免反復(fù)消毒給醫(yī)護(hù)人員帶來的工作負(fù)擔(dān)。單人單手即可全程操作，無需連接其他設(shè)備，提高工作效率。

一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，是婦科醫(yī)生查看你的陰道，或者是子宮時(shí)用到的一種工具。運(yùn)用擴(kuò)張器是為了保護(hù)你的子宮不遭到損傷，用它來查看你的陰道是否有病變，或者是查看子宮里邊是否存在什么相同的腫瘤。優(yōu)質(zhì)一次性使用醫(yī)用吸痰管有些陰道手術(shù)也是需求這個(gè)擴(kuò)張器的，在陰道手術(shù)中,一向選用婦科的鴨嘴狀陰道擴(kuò)張器，將陰道擴(kuò)開，但擴(kuò)張器外口不能隨意擴(kuò)大和縮小，這樣擴(kuò)張陰道，手術(shù)起來會(huì)方便許多。一次性使用醫(yī)用吸痰管價(jià)格需求留意哪些問題：但需求留意的是，運(yùn)用陰道擴(kuò)張器進(jìn)行陰道查看今后，回家有必要運(yùn)用護(hù)理液清洗陰道，防止陰道擴(kuò)張器不潔凈帶來一些細(xì)菌，或者是不潔物。總之陰道是個(gè)很靈敏，簡(jiǎn)單感染的當(dāng)?shù)?，咱們女性朋友一定要留意衛(wèi)生。

這個(gè)市場(chǎng)的現(xiàn)狀到底怎么樣?在國(guó)家醫(yī)療改革諸如分級(jí)診療等大的浪潮沖擊下，未來的機(jī)會(huì)和趨勢(shì)如何?對(duì)于一些想在這塊市場(chǎng)有所行動(dòng)的企業(yè)來說，又如何下手呢?帶著這些問題，綠豹醫(yī)療經(jīng)過與醫(yī)械圈、醫(yī)藥圈里多年從事營(yíng)銷工作的同道溝通和交流；同時(shí)，也深入部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)了解信息；最終結(jié)合筆者自身營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過梳理后，希望拋磚引玉，為部分企業(yè)的低值耗材推廣提供一些思路和借鑒。1、采購(gòu)目前在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大型醫(yī)療器械設(shè)備由醫(yī)院提出需求（如有具體參數(shù)也要附上），衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)采購(gòu)并配發(fā)給衛(wèi)生院；而小型設(shè)備及一次性使用的低值耗材類，具有最終端決策權(quán)的就基本上是院長(zhǎng)一個(gè)人了，當(dāng)然一般由化驗(yàn)室提出需求，供貨商多數(shù)是多年與該院合作器械經(jīng)營(yíng)或原藥品營(yíng)銷關(guān)系轉(zhuǎn)行從事器械耗材推廣的公司，亦或和衛(wèi)計(jì)委有一定的業(yè)務(wù)關(guān)系。

對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個(gè)省份則還沒開始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過來，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。