對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個(gè)省份則還沒開始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過來，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

導(dǎo)尿包，主要適用于導(dǎo)尿術(shù)，導(dǎo)尿術(shù)是一種在無菌操作條件下，將導(dǎo)尿管經(jīng)過尿道插入膀胱，進(jìn)行引流尿液的方法。一次性使用導(dǎo)尿包步驟：1、提前準(zhǔn)備導(dǎo)尿包產(chǎn)品，可以是無菌導(dǎo)尿包或者是一次性導(dǎo)尿包；操作者要進(jìn)行洗手，佩戴口罩，佩戴手套；3、拆開導(dǎo)尿包，將物品放在專門的器械盤上，將物品拿到床邊；4、核對(duì)病人的身份，并向病人解釋接下來的操作，讓病人能夠放松心情；5、將門窗關(guān)閉，用病房?jī)?nèi)獨(dú)有的屏風(fēng)遮擋病床；6、將床旁的椅子放在合適的位置，將便盆放在椅子上；7、掀開被子；8、病人無法起身的情況下，可以讓家屬或操作者幫助病人褪去褲子，對(duì)側(cè)的腿部蓋上被子，近處蓋上毛巾，可以避免病人太過羞恥，影響操作；

一次性使用導(dǎo)尿包常用指南操作要點(diǎn)1.定時(shí)擠壓引流管，引流液多或有血塊則按需正確擠壓，捏緊引流管的遠(yuǎn)端，向胸腔的方向擠壓，再緩慢松開捏緊的引流管，防止引流瓶中液體倒吸。如接有負(fù)壓裝置，吸引壓力適宜，過大的負(fù)壓引起胸腔內(nèi)出血及患者疼痛。一次性使用導(dǎo)尿包2.根據(jù)病情盡可能采取半臥位。3.引流裝置應(yīng)保持密閉和無菌，保持胸壁引流口處的敷料清潔干燥，敷料滲出液較多應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生更換。4.根據(jù)病情需要定時(shí)準(zhǔn)確記錄引流量。5引流瓶?jī)?nèi)無菌生理鹽水每天更換，引流瓶每周更換，床旁備血管鉗，更換時(shí)必須夾閉引流管，防止空氣進(jìn)入胸膜腔引起氣qi胸。

本產(chǎn)品主要采血前后對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行護(hù)理使用，消毒棉棒采用液棒，使用方便；產(chǎn)品無菌，一次性使用，方便護(hù)理人員操作，防止交叉感染。推薦無菌塑柄手術(shù)刀具體特點(diǎn)如下：1、無菌墊單：防水無紡布2、止血帶：進(jìn)口高彈非乳膠材料，彈力好，防止皮膚過敏。3、消毒棉簽：超長(zhǎng)碘伏棒設(shè)計(jì)，確保面積消毒充分，碘伏棒易折，免得頭設(shè)計(jì)合理，不滴不漏；兩端面頭采用不同顏色區(qū)分，使用方便；內(nèi)裝醫(yī)用碘伏液體，其有效碘含量為0.45-0.55%，消毒效果好。4、采血貼：主要用于采血針眼等小創(chuàng)口的止血與保護(hù)，產(chǎn)品止血迅速、創(chuàng)口愈合快，可有效降低針眼感染及皮下淤血的幾率，從根本上解決了棉球及普通創(chuàng)可貼無法克服的止血愈合效果差的難題，減輕了獻(xiàn)血者的心里負(fù)擔(dān)。無菌塑柄手術(shù)刀批發(fā)改良膚色材料，強(qiáng)調(diào)人性化設(shè)計(jì)，粘性強(qiáng)，易剝落。