對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無(wú)需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬(wàn)元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬(wàn)元，還有十多個(gè)省份則還沒(méi)開(kāi)始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過(guò)來(lái)，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

指導(dǎo)要點(diǎn)1.告知患者胸腔引流的目的及配合方法。2.鼓勵(lì)患者咳嗽，深呼吸及變換體位，并告知正確咳嗽、深呼吸、變換體位的方法。（四）注意事項(xiàng)。1.出血量多于100ml／h，呈鮮紅色，有血凝塊，同時(shí)伴有脈搏增快，提示有活動(dòng)性出血的可能，及時(shí)通知醫(yī)生。2.水封瓶打破或接頭滑脫時(shí)，要立即夾閉或反折近胸端胸引管。3.引流管自胸壁傷口脫出，立即用手順皮膚紋理方向捏緊引流口周圍皮膚（注意不要直接接觸傷口），并立即通知醫(yī)生處理。4.患者下床活動(dòng)時(shí)，引流瓶的位置應(yīng)低于膝蓋且保持平穩(wěn)，保障長(zhǎng)管沒(méi)入液面下；外出檢查前須將引流管夾閉，漏氣明顯的患者不可夾閉胸引管。5.拔管后注意觀察患者有無(wú)胸悶、憋氣，皮下氣腫，傷口滲液及出血等癥狀，有異常及時(shí)通知醫(yī)生。一次性使用導(dǎo)尿包（三）指導(dǎo)要點(diǎn)。1.告知患者心包、縱膈引流的目的、配合方法。2.告知患者更換體位時(shí)防止引流管意外脫出或打折、受壓等措施。

導(dǎo)尿包使用過(guò)程中的禁忌癥及注意事項(xiàng)1 本品請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生處方后使用，使用前請(qǐng)閱讀說(shuō)明書(shū)。2本產(chǎn)品在操作過(guò)程中應(yīng)按無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)范進(jìn)行。3 導(dǎo)尿包的使用和導(dǎo)尿的操作應(yīng)由受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行。4、插入導(dǎo)尿管時(shí)應(yīng)讓患者保持正確體位，插管動(dòng)作輕柔，避免損傷尿道粘膜。女性患者如導(dǎo)尿管誤入陰道應(yīng)換管重新插入。男性患者插入導(dǎo)尿管時(shí)應(yīng)保障陰莖與腹壁成60度角。5、患有尿道疾病及橡膠過(guò)敏者請(qǐng)慎重使用！6 使用本產(chǎn)品的過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、水腫等過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停止使用，并請(qǐng)醫(yī)生進(jìn)行處置。7、本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期兩年。8、生產(chǎn)日期見(jiàn)產(chǎn)品封口、消毒日期見(jiàn)外包裝箱。9本產(chǎn)品僅限于一次性使用，失效日期見(jiàn)產(chǎn)品外包裝。

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包是一款身體行動(dòng)不方便或者手術(shù)后沒(méi)有辦法自 由行動(dòng)患者設(shè)計(jì)而成的一次性使用產(chǎn)品。本產(chǎn)品是由注射器、導(dǎo)尿管、 導(dǎo)管夾、塑料鑷.塑料試管、孔巾、展巾、紗布?jí)K、止水器、潤(rùn)滑劑、引流袋托盤(pán)、消毒棉球手套組成的-套產(chǎn)品。那么，本產(chǎn)品如何使用?有哪些注意事項(xiàng)?在使用本產(chǎn)品的時(shí)候首先要潤(rùn)滑,就是膠乳導(dǎo)尿管插入前,需用醫(yī)用潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑。超滑膠乳導(dǎo)尿管插入前先用無(wú)菌水充分濕潤(rùn),即達(dá)到超滑效果,無(wú)需使用潤(rùn)滑劑。然后就是插入和注水等的步驟了。就是將潤(rùn)滑后的導(dǎo)管小心插入膀胱,用不帶針的注射器注入定量無(wú)菌水,使膨脹了的水妻卡信膀胱即可。后取出排水管。還需要醫(yī)護(hù)人員留置觀察以及護(hù)理。在使用時(shí)也要注意,不要使用含石油基質(zhì)的潤(rùn)滑劑;而且,本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅瑩,供一次性使用,如包裝破損,不能使用;本產(chǎn)品僅供醫(yī)護(hù)人員操作使用,儲(chǔ)藏要避光防熱。

如何預(yù)防插導(dǎo)尿包時(shí)出現(xiàn)感染現(xiàn)象?全科醫(yī)生是經(jīng)過(guò)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，臨床技能全面、醫(yī)德高尚的高素質(zhì)基層醫(yī)療保健人才,富有獨(dú)立工作能力,對(duì)個(gè)人家庭及社區(qū)提供便捷、廉價(jià)的防、 治?？等轿坏膬?yōu)質(zhì)服務(wù)。醫(yī)用一次性使用導(dǎo)尿包開(kāi)展全科醫(yī)療服務(wù), 如果沒(méi)有具有活力的全科醫(yī)生做堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),工作將缺乏生氣和動(dòng)力,那種以單純的?？漆t(yī)療的服務(wù)體系,勢(shì)必造成醫(yī)療秩序的混亂,也沒(méi)有任何國(guó)家的經(jīng)濟(jì)能夠負(fù)擔(dān)得起。那么,插導(dǎo)尿管如何預(yù)防感染呢?導(dǎo)尿包相關(guān)尿路感染預(yù)防SOP尿路感染(UTI)是二位常見(jiàn)醫(yī)院感染類型, 75% ~ 80%與留置導(dǎo)尿管相關(guān)。為有效預(yù)防導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染,特制定以下控制措施:插管前準(zhǔn)備與插管時(shí)的措施1.盡量避免不必要的留置導(dǎo)尿;2.仔細(xì)檢查無(wú)菌導(dǎo)尿包，如過(guò)期、外包裝破損潮濕,不得使用;3.根據(jù)年齡、性別、尿道情況選擇合適的導(dǎo)尿管口徑、類型。通常成年男性選16F ,女性選14F ;4.規(guī)范手衛(wèi)生和載手套的程序;5.常規(guī)的消毒方法:用0.1%的新潔爾滅消毒尿道口及其周圍皮膚粘膜,程序如下:男性:自尿道口、龜頭向外旋轉(zhuǎn)擦拭消毒,注意洗凈包皮及冠狀溝。一次性使用導(dǎo)尿包價(jià)格女性:先清洗外陰,其原則由上至下,由內(nèi)向外,然后清洗尿道口、前庭、兩側(cè)大小陰唇,后會(huì)陰、肛門(mén),每一個(gè)棉球不能重復(fù)使用;6.插管過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作,動(dòng)作要輕柔,避免尿道粘膜損傷;7.對(duì)留置導(dǎo)尿患者,應(yīng)采用密閉式引流系統(tǒng)。