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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求,結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署,依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,2017年4月,原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,該辦法的出臺(tái)對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序,強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理,為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。
一次性換藥包如何使用一次性換藥包經(jīng)常用在外科的護(hù)理上面,一次性換藥包一般內(nèi)裝一次性鑷子、沙布、棉球、乳膠手套或PE手套,居家常備實(shí)用小藥包,有擦傷,磕碰,十分的方便1一次性換藥包是一個(gè)很實(shí)用的物件,居家旅行,家中常備,當(dāng)出現(xiàn)擦傷碰傷時(shí)使用非常方便。優(yōu)質(zhì)一次性使用無菌塑柄手術(shù)刀2打開藥包,里面得物品時(shí)非常齊全的,一點(diǎn)不足的是沒有消毒酒精。一次性使用無菌塑柄手術(shù)刀價(jià)格3取出鑷子,棉球,沾酒精對擦傷傷口進(jìn)行消毒處理,如過需要紗布包的話可以包一下。
一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器,是婦科醫(yī)生查看你的陰道,或者是子宮時(shí)用到的一種工具。運(yùn)用擴(kuò)張器是為了保護(hù)你的子宮不遭到損傷,用它來查看你的陰道是否有病變,或者是查看子宮里邊是否存在什么相同的腫瘤。有些陰道手術(shù)也是需求這個(gè)擴(kuò)張器的,在陰道手術(shù)中,一向選用婦科的鴨嘴狀陰道擴(kuò)張器,將陰道擴(kuò)開,但擴(kuò)張器外口不能隨意擴(kuò)大和縮小,這樣擴(kuò)張陰道,手術(shù)起來會(huì)方便許多。需求留意哪些問題:但需求留意的是,運(yùn)用陰道擴(kuò)張器進(jìn)行陰道查看今后,回家有必要運(yùn)用護(hù)理液清洗陰道,防止陰道擴(kuò)張器不潔凈帶來一些細(xì)菌,或者是不潔物??傊幍朗莻€(gè)很靈敏,簡單感染的當(dāng)?shù)?,咱們女性朋友一定要留意衛(wèi)生。
一次性使用導(dǎo)尿包 產(chǎn)品衛(wèi)生備案 過了有效期怎么辦消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類管理消毒產(chǎn)品分類:按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類,具體如下:一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保障安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)
一次性使用吸痰管怎么用?吸痰管的使用方法與3個(gè)注意事項(xiàng)首先是吸痰管的使用方法:1、檢查吸痰管的情況,檢查吸引器作用,檢查吸引導(dǎo)管是否通暢,是否會(huì)影響正常吸痰操作。2、準(zhǔn)備好吸痰用的所有物品,將這些物品都放在床頭柜上,向患者說明接下來的操作,解釋部分物品的用途,讓患者做好準(zhǔn)備。3、讓患者側(cè)頭,并微微后仰,如果患者本身昏迷了,需要用壓舌板將患者的嘴巴張開,然后將吸痰管側(cè)插到咽喉部位,等患者吸氣的時(shí)候,將吸痰管插入氣管。如果患者本身口腔吸痰比較困難,可以從鼻腔插入,當(dāng)然,顱底骨折的患者禁止使用。如果是氣管插管或者氣管切開的患者,可以從插管或者是套管內(nèi)插入吸痰管。