對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進行產(chǎn)品注冊，只需在本省藥監(jiān)局注冊即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊，只需備案即可。降類之后，在注冊更省事之外，節(jié)省的還有注冊費用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊要收費15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊后，目前收費最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個省份則還沒開始收費呢。當(dāng)然，反過來，對升類產(chǎn)品而言，注冊要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險級別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

產(chǎn)品優(yōu)勢：1、zhuanli保護，防倒流設(shè)計，可連續(xù)吸引，不會返流；2、內(nèi)外雙閥門設(shè)計，排氣與吸引進液分開；3、大口徑、低負(fù)壓，符合新生兒復(fù)蘇指南的要求；4、吸液管頭端吸液口有側(cè)孔設(shè)計、拒絕堵管；5、吸液管頭端孔徑倒角處理，圓滑，不會劃傷腔內(nèi)粘膜。6、一次性無菌產(chǎn)品，即拆即用，用后丟棄。避免反復(fù)消毒給醫(yī)護人員帶來的工作負(fù)擔(dān)。單人單手即可全程操作，無需連接其他設(shè)備，提高工作效率。

接近醫(yī)生，與醫(yī)生的第一次接觸對于醫(yī)療器械銷售員來說，是一個很高的門檻。最容易被醫(yī)生拒絕的時候也在這個時候，沒有一定的接近方法，新的醫(yī)療器械銷售員很難獲得與醫(yī)生交談的機會。 因為陌生人相識，壓力極大。再說銷售工作被很多人誤解，也被一些不良的醫(yī)接近醫(yī)生，與醫(yī)生的第一次接觸對于醫(yī)療器械銷售員來說，是一個很高的門檻。最容易被醫(yī)生拒絕的時候也在這個時候，沒有一定的接近方法，新的醫(yī)療器械銷售員很難獲得與醫(yī)生交談的機會。因為陌生人相識，壓力極大。再說銷售工作被很多人誤解，也被一些不良的醫(yī)療器械銷售員做壞了名聲，醫(yī)生一般對醫(yī)療器械銷售員都有拒絕心態(tài)。醫(yī)療器械銷售員除了需要在接近醫(yī)生前，做好醫(yī)生資料分析、選擇拜訪路線、熟練產(chǎn)品知識外，還要決定使用什么接近醫(yī)生的方法。給予醫(yī)生一個見面的理由，是獲得交談機會的敲門磚。

一次性使用導(dǎo)尿包 產(chǎn)品衛(wèi)生備案 過了有效期怎么辦消毒產(chǎn)品的定義：消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求，在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險不同，實行分類管理消毒產(chǎn)品分類：按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類，具體如下：一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保障安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。(注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)

導(dǎo)尿包使用過程中的禁忌癥及注意事項1 本品請在醫(yī)生處方后使用，推薦一次性使用灌腸包使用前請閱讀說明書。2本產(chǎn)品在操作過程中應(yīng)按無菌操作技術(shù)規(guī)范進行。3 導(dǎo)尿包的使用和導(dǎo)尿的操作應(yīng)由受過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)護人員進行。4、插入導(dǎo)尿管時應(yīng)讓患者保持正確體位，一次性使用灌腸包廠家插管動作輕柔，避免損傷尿道粘膜。女性患者如導(dǎo)尿管誤入陰道應(yīng)換管重新插入。男性患者插入導(dǎo)尿管時應(yīng)保障陰莖與腹壁成60度角。5、患有尿道疾病及橡膠過敏者請慎重使用！6 使用本產(chǎn)品的過程中，如發(fā)現(xiàn)瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、水腫等過敏癥狀應(yīng)立即停止使用，并請醫(yī)生進行處置。7、本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期兩年。8、生產(chǎn)日期見產(chǎn)品封口、消毒日期見外包裝箱。9本產(chǎn)品僅限于一次性使用，失效日期見產(chǎn)品外包裝。