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對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō),焦點(diǎn)核心的還有:幾十種醫(yī)療器械的管理類(lèi)別降了,有從三類(lèi)降為二類(lèi)的,也有從二類(lèi)降為一類(lèi)的。也有部分產(chǎn)品是升類(lèi)了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類(lèi)別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,比如生產(chǎn)企業(yè),原本自家產(chǎn)品是三類(lèi),降為二類(lèi)管理之后,企業(yè)將無(wú)需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類(lèi)降為一類(lèi)管理的,生產(chǎn)企業(yè)則更省事,產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè),只需備案即可。降類(lèi)之后,在注冊(cè)更省事之外,節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類(lèi)降為二類(lèi)為例,原有境內(nèi)三類(lèi)產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬(wàn)元,而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后,目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬(wàn)元,還有十多個(gè)省份則還沒(méi)開(kāi)始收費(fèi)呢。當(dāng)然,反過(guò)來(lái),對(duì)升類(lèi)產(chǎn)品而言,注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了,由二類(lèi)升為三類(lèi)的,風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增,也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。
一次性使用換藥包怎么換藥?我們應(yīng)該怎么使用一次性換藥包?所謂一次性換藥包,醫(yī)用一次性使用醫(yī)用導(dǎo)尿包顧名思義當(dāng)然是作為一款一次性換藥的產(chǎn)品,一般情況下里面都會(huì)有一次性鑷子、紗布、棉球、乳膠手套/PE手套等等,放在家中,隨時(shí)隨地都可以使用,而且就算出去旅游時(shí),也可以攜帶一次性換藥包,遇到擦傷或磕碰的時(shí)候,就可直接使用。一次性使用醫(yī)用導(dǎo)尿包批發(fā)需要注意的是,一次性換藥包內(nèi)一般沒(méi)有消毒酒精,所以家里好配備消毒酒精。一次性換藥包使用方法:1取出一次性換藥包內(nèi)的醫(yī)用手套,戴上;2、取出鑷子、棉球,沾酒精,對(duì)擦傷的傷口進(jìn)行消毒處理;3、如果傷口比較大,就需要用紗布進(jìn)行包扎。4、使用后,銷(xiāo)毀換藥包內(nèi)的所有物品,內(nèi)置產(chǎn)品皆為一次性使用產(chǎn)品,不可重復(fù)之用。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求,結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署,依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》,立足我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,2017年4月,原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,該辦法的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序,強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過(guò)程管理,為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。
2月13日,聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)聯(lián)合工作組在市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)工作組會(huì)議。市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)甘霖同志出席會(huì)議并講話(huà),市場(chǎng)監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、公安部、民政部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、文化和旅游部、衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣播電視總局、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)督管理局、網(wǎng)信辦等13部門(mén)成員單位負(fù)責(zé)同志及聯(lián)絡(luò)員和市場(chǎng)監(jiān)管總局“百日行動(dòng)”工作組成員單位負(fù)責(zé)同志及聯(lián)絡(luò)員參加會(huì)議?!鞍偃招袆?dòng)”開(kāi)展以來(lái),各部門(mén)積極落實(shí)《關(guān)于開(kāi)展聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)的通知》要求,立足自身職能,迅速部署落實(shí),在相關(guān)領(lǐng)域和行業(yè)內(nèi)開(kāi)展行動(dòng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局切實(shí)履行監(jiān)管執(zhí)法、聯(lián)絡(luò)調(diào)度、匯集信息、服務(wù)保障等職責(zé),通過(guò)建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制、建立工作臺(tái)賬、召開(kāi)調(diào)度會(huì)議、加強(qiáng)新聞宣傳等方式,組織各部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)迅速深入開(kāi)展“百日行動(dòng)”。
一次性使用換藥包怎么換藥?我們應(yīng)該怎么使用一次性換藥包?所謂一次性換藥包,顧名思義當(dāng)然是作為一款一次性換藥的產(chǎn)品,一般情況下里面都會(huì)有一次性鑷子、紗布、棉球、乳膠手套/PE手套等等,放在家中,隨時(shí)隨地都可以使用,而且就算出去旅游時(shí),也可以攜帶一次性換藥包,遇到擦傷或磕碰的時(shí)候,就可直接使用。需要注意的是,一次性換藥包內(nèi)一般沒(méi)有消毒酒精,所以家里**好配備消毒酒精。一次性換藥包使用方法:1取出一次性換藥包內(nèi)的醫(yī)用手套,戴上;2、急救包里有以下物品:1.酒精棉:急救前用來(lái)給雙手或鉗子等工具消毒。2.手套、口罩:可以防止施救者被感染。3.0.9%的生理鹽水:用來(lái)清洗傷口?;谛l(wèi)生要求,選擇獨(dú)立的小包裝或中型瓶裝的。需要注意的是,開(kāi)封后用剩的應(yīng)該扔掉,不要再放進(jìn)急救箱。如果沒(méi)有,可用未開(kāi)封的蒸餾水或礦泉水代替。4.消毒紗布:用來(lái)覆蓋傷口。它既不像棉花一樣有可能將棉絲留在傷口上,移開(kāi)時(shí),也不會(huì)牽動(dòng)傷口。
一次性使用胃鏡檢查包相關(guān)問(wèn)答問(wèn): 一次性使用口腔包為何是一次性?答:因?yàn)樵摽谇话锏臇|西沒(méi)有辦法進(jìn)行高溫高壓消毒,會(huì)變形融化,所以是一次性的,污染后就不能用了口腔科 1個(gè)回答 問(wèn): 胃鏡檢查的器材是一次性的嗎比如咬口大夫手套?答:病情分析: 你好!胃鏡檢查為侵入性操作,如果不注意會(huì)引起交叉感染。 指導(dǎo)意見(jiàn): 正規(guī)醫(yī)院的胃鏡耗材均為一次性,胃鏡不可能為一次性,但是都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格消毒的。內(nèi)科 1個(gè)回答 問(wèn): 一次性使用口腔包的材料是什么?答:應(yīng)該是托盤(pán)還有開(kāi)口器之類(lèi)的。 希望對(duì)你有幫助。 麻煩好評(píng),謝謝商業(yè) 1個(gè)回答 問(wèn): 什么情況下應(yīng)該使用胃鏡做檢查?答:對(duì)于鈍形物體在胃內(nèi)已存留2周,或在十二指腸內(nèi)存留1周時(shí),都應(yīng)用內(nèi)鏡取出消化內(nèi)科 1個(gè)回答 問(wèn): 一次性使用手術(shù)材料包包括那些?答:一次性使用手術(shù)材料包(手術(shù)包、參與包、產(chǎn)包、流產(chǎn)包)產(chǎn)科 1個(gè)回答問(wèn): 一次性使用無(wú)菌敷料包適用于什么?答:適用于醫(yī)療單位手術(shù)后、創(chuàng)傷的換藥。醫(yī)療健康 1個(gè)回答問(wèn): 一次性使用手術(shù)包標(biāo)配和常規(guī)的區(qū)別?答:這個(gè)各個(gè)醫(yī)院有自己的常規(guī)和標(biāo)配,具體看規(guī)定答:這個(gè)區(qū)別也不是很大 具體相同的很多的。 點(diǎn)擊好評(píng),祝你事事順利。眼部整形 2個(gè)回答問(wèn): 一次性使用口腔包為何是一次性?答:因?yàn)樵撉话锏臇|西沒(méi)有辦法進(jìn)行高溫高壓消毒,會(huì)變形融化,所以是一次性的,污染后就不能用了口腔科 1個(gè)回答問(wèn): 胃鏡檢查有點(diǎn)包塊要緊?答:出現(xiàn)這樣的情況考慮是由于明顯的乳腺增生疾病有很大關(guān)系的,需要去乳腺科做個(gè)檢查消化內(nèi)科 1個(gè)回答問(wèn): 胃鏡檢查包和胃管包是一個(gè)東西嗎答:不是一個(gè)東西