醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。優(yōu)質(zhì)一次性使用醫(yī)用換藥包藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。一次性使用醫(yī)用換藥包廠家為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該辦法的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。

接近醫(yī)生，與醫(yī)生的第一次接觸對(duì)于醫(yī)療器械銷售員來說，是一個(gè)很高的門檻。最容易被醫(yī)生拒絕的時(shí)候也在這個(gè)時(shí)候，沒有一定的接近方法，新的醫(yī)療器械銷售員很難獲得與醫(yī)生交談的機(jī)會(huì)。 因?yàn)槟吧讼嘧R(shí)，壓力極大。再說銷售工作被很多人誤解，也被一些不良的醫(yī)接近醫(yī)生，與醫(yī)生的第一次接觸對(duì)于醫(yī)療器械銷售員來說，是一個(gè)很高的門檻。最容易被醫(yī)生拒絕的時(shí)候也在這個(gè)時(shí)候，沒有一定的接近方法，新的醫(yī)療器械銷售員很難獲得與醫(yī)生交談的機(jī)會(huì)。因?yàn)槟吧讼嘧R(shí)，壓力極大。再說銷售工作被很多人誤解，也被一些不良的醫(yī)療器械銷售員做壞了名聲，醫(yī)生一般對(duì)醫(yī)療器械銷售員都有拒絕心態(tài)。醫(yī)療器械銷售員除了需要在接近醫(yī)生前，做好醫(yī)生資料分析、選擇拜訪路線、熟練產(chǎn)品知識(shí)外，還要決定使用什么接近醫(yī)生的方法。給予醫(yī)生一個(gè)見面的理由，是獲得交談機(jī)會(huì)的敲門磚。

據(jù)悉，70%世界醫(yī)療器械oem產(chǎn)品是中國企業(yè)制造的，但未必是中國企業(yè)的牌子，可能是通過OEM方式進(jìn)入的（OEM指的是定牌或者貼牌生產(chǎn)）?！睋?jù)了解，我國高端醫(yī)療器械主要靠進(jìn)口，檢驗(yàn)設(shè)備出口占85%，心電圖出口占90%，中高端監(jiān)護(hù)占到80%，高檔生理記錄占到90%。 “一帶一路”有助于產(chǎn)生中國品牌。 “我國產(chǎn)品的特點(diǎn)是知識(shí)產(chǎn)權(quán)少，自有品牌少?！辈烫熘潜硎?。提倡的“一帶一路”戰(zhàn)略，為中國發(fā)展自主品牌的醫(yī)療器械提供了環(huán)境和條件。“一帶一路”覆蓋了44億人口，這些和地區(qū)的國民生產(chǎn)總值為21萬億美元。我國出口到亞洲的醫(yī)療器械占整個(gè)出口市場(chǎng)的33.12%，而我國需要從中亞進(jìn)口大量的醫(yī)療器械原料，與其這樣，不如把高分子類產(chǎn)品直接輸入到中亞，在那里進(jìn)行組裝，在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行銷售。

一次性使用吸痰管的具體操作方法是怎樣。溫馨提示：為避免病人吸入的空氣干燥(因無鼻腔的濕化作用)，可用單層或雙層鹽水浸濕的紗布覆蓋一次性使用吸痰管管口，干后隨時(shí)更換。那么，一次性使用吸痰管的具體操作方法是怎樣? 一次性使用吸痰管為無菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年;一次性使用吸痰管限一次性使用，用后銷毀，禁止重復(fù)使用;一次性使用吸痰管應(yīng)存放在通風(fēng)、干燥、無腐蝕性物體的室內(nèi)。 一次性使用吸痰管的具體操作方法如下： 吸引前先檢查吸引器效能是否良好，吸引導(dǎo)管是否通暢。2.備齊用物，置床頭柜，向患者解釋。3.將患者頭偏向一側(cè)，并略向后仰?；杳曰颊呖捎脡荷喟鍖⒖趩㈤_，夾持吸痰管由口腔頰部插至咽喉部，乘患者吸氣時(shí)將吸痰管插入氣管。如口腔吸痰有困難時(shí)，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用);氣管插管或氣管切開患者，可由插管或套管內(nèi)插入。

女性在進(jìn)行婦科檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)一種輔助性檢查器械，人們將其稱為陰道擴(kuò)張器。很多女性對(duì)這個(gè)檢查器械不甚了解，因此在檢查時(shí)都存在畏懼心理。那么，在進(jìn)行婦科檢查時(shí)陰道擴(kuò)張器的使用方法是怎樣的呢？以下就相關(guān)方面的知識(shí)內(nèi)容為您進(jìn)行相應(yīng)的介紹。1.術(shù)者或者檢查者帶無菌手套，準(zhǔn)備好陰道擴(kuò)張器。一手執(zhí)器，一手輕輕分開兩側(cè)小陰唇，暴露陰道。 2.將陰道擴(kuò)張器輕輕順著陰道走行、陰道縱線與擴(kuò)張器大的橫徑呈0度角度送入。慢慢張開上下雙葉。3.暴露宮頸。至此，觀察陰道壁、陰道穹窿部情況，是否有腫瘤、擦傷、紅腫；贅生物等。繼而觀察陰道分泌物的性狀：味兒、色、粘稠度等，記錄之。宮頸情況所見:表面是否光滑、是否有贅生物以及腫瘤、息肉；宮頸表面是否有隱藏或暴露的囊腫等。是否肥大、出血、腫脹，記錄之；是否紅腫紫，記錄之。

一次性使用吸痰管操作方法(1)檢查吸引器各部連接是否完善，有無漏氣。接通電源，打開開關(guān)，檢查吸引器性能，調(diào)節(jié)負(fù)壓。一般成人吸痰負(fù)壓約40-50 kPa，小兒吸痰約13-30kPa，將一次性使用吸痰管置于水中，試驗(yàn)吸引力，并沖洗皮管。(2)將病人頭部轉(zhuǎn)向護(hù)士，鋪治療巾于頜下。(3)插入一次性使用吸痰管，其順序是由口腔前庭→頰部→咽部，將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時(shí)，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用)，其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm)，將分泌物逐段吸盡。若有氣管插管或氣管切開時(shí)，可由插管或套管內(nèi)插入，將痰液吸出?；杳圆∪丝捎脡荷喟寤蜷_口器先將口啟開，再行吸引。