2月5日，藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報，上海新興醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對上海新興開展現(xiàn)場檢查，組織對同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進行檢驗，并派出督導檢查組抵達上海、江西，督促指導地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關產(chǎn)品，并及時采取封存等控制措施。上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結果均為陰性；江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測，結果為陰性。對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關工作正在進一步進行中。

如何使用一次性采血護理包方法/步驟1、基礎配置：消毒濕巾、墊巾、碘伏棉簽、醫(yī)用采血貼、壓脈帶。 還可根據(jù)客戶需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、適用范圍：本產(chǎn)品適用于采血、輸血前后消毒和護理使用。3、使用說明： 1）開啟密封包裝袋取出產(chǎn)品； 2）消毒棉棒使用時，需將帶有標記的一端用手掰斷。待液體流到下部的棉簽時，可以使用；3）按照常規(guī)操作程序，進行采輸血護理。

對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進行產(chǎn)品注冊，只需在本省藥監(jiān)局注冊即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊，只需備案即可。降類之后，在注冊更省事之外，節(jié)省的還有注冊費用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊要收費15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊后，目前收費最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個省份則還沒開始收費呢。當然，反過來，對升類產(chǎn)品而言，注冊要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風險級別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴格和密集的監(jiān)管舉措。

一次性使用吸痰管的具體操作方法是怎樣。溫馨提示：為避免病人吸入的空氣干燥(因無鼻腔的濕化作用)，可用單層或雙層鹽水浸濕的紗布覆蓋一次性使用吸痰管管口，干后隨時更換。醫(yī)用一次性使用換藥包那么，一次性使用吸痰管的具體操作方法是怎樣? 一次性使用吸痰管為無菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年;一次性使用吸痰管限一次性使用，一次性使用換藥包價格用后銷毀，禁止重復使用;一次性使用吸痰管應存放在通風、干燥、無腐蝕性物體的室內(nèi)。 一次性使用吸痰管的具體操作方法如下： 吸引前先檢查吸引器效能是否良好，吸引導管是否通暢。2.備齊用物，置床頭柜，向患者解釋。3.將患者頭偏向一側(cè)，并略向后仰?；杳曰颊呖捎脡荷喟鍖⒖趩㈤_，夾持吸痰管由口腔頰部插至咽喉部，乘患者吸氣時將吸痰管插入氣管。如口腔吸痰有困難時，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用);氣管插管或氣管切開患者，可由插管或套管內(nèi)插入。

一次性使用吸痰管操作方法(1)檢查吸引器各部連接是否完善，有無漏氣。接通電源，打開開關，檢查吸引器性能，調(diào)節(jié)負壓。一般成人吸痰負壓約40-50 kPa，小兒吸痰約13-30kPa，將一次性使用吸痰管置于水中，試驗吸引力，并沖洗皮管。(2)將病人頭部轉(zhuǎn)向護士，鋪治療巾于頜下。(3)插入一次性使用吸痰管，其順序是由口腔前庭→頰部→咽部，將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用)，其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm)，將分泌物逐段吸盡。若有氣管插管或氣管切開時，可由插管或套管內(nèi)插入，將痰液吸出?；杳圆∪丝捎脡荷喟寤蜷_口器先將口啟開，再行吸引。