對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無(wú)需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬(wàn)元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬(wàn)元，還有十多個(gè)省份則還沒(méi)開始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過(guò)來(lái)，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

一次性使用口腔護(hù)理包，包括方盤、彎盤、金屬鑷子、紙巾、生理鹽水、備用棉球、壓舌板、圍兜、干棉球，其特征在于上述藥品及用具均密封于一塑料薄膜包內(nèi)。該塑料薄膜包置于另一密封外包裝塑料薄膜包內(nèi)，護(hù)理包內(nèi)配備有嚴(yán)格消毒過(guò)的方盤１個(gè)、彎盤１個(gè)、金屬鑷子２把、紙巾１張、生理鹽水１袋、備用棉球１袋、壓舌板１根、圍兜１塊、干棉球１９個(gè)，可滿足臨床上一次口腔護(hù)理操作所需。適合在災(zāi)害、野外救護(hù)、戰(zhàn)爭(zhēng)條件下使用，當(dāng)遇有患者需進(jìn)行口腔護(hù)理時(shí)，即可打開護(hù)理包，針對(duì)護(hù)理所需采用不同用品用具進(jìn)行口腔護(hù)理操作。

一次性吸痰包的使用方法一次性使用吸痰管用于臨床患者抽取氣管內(nèi)痰液或分泌液用。一次性使用吸痰管吸痰動(dòng)作要輕、穩(wěn)。一次吸痰時(shí)間不應(yīng)超過(guò)15秒，吸引器連續(xù)使用時(shí)間不超過(guò)3分鐘。1檢查吸引器各部連接是否完善，有無(wú)漏氣。接通電源，打開開關(guān)，檢查吸引器性能，調(diào)節(jié)負(fù)壓。一般成人吸痰負(fù)壓約40-50 kPa，小兒吸痰約13-30kPa，將一次性使用吸痰管置于水中，試驗(yàn)吸引力，并沖洗皮管。2將病人頭部轉(zhuǎn)向護(hù)士，鋪治療巾于頜下。插入一次性使用吸痰管，其順序是由口腔前庭→頰部→咽部，將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時(shí)，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用)，其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm)，將分泌物逐段吸盡。3氣管內(nèi)吸痰，待病人吸氣時(shí)，快速將導(dǎo)管插入，自下而上邊退邊左右旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，消除氣道分泌物，并注意觀察病人的呼吸。在吸引過(guò)程中，如病人咳嗽厲害，應(yīng)稍等片刻后再行吸出。并隨時(shí)沖洗吸引管，以免痰液堵塞。4吸畢，關(guān)閉吸引器開關(guān)，棄吸痰導(dǎo)管于小桶內(nèi)，吸引膠管玻璃接頭插入床欄上盛有消毒液瓶?jī)?nèi)備用，將病人口腔周圍擦凈。觀察吸出液的量、顏色及性質(zhì)，必要時(shí)做好記錄。

本產(chǎn)品主要采血前后對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行護(hù)理使用，消毒棉棒采用液棒，使用方便；產(chǎn)品無(wú)菌，一次性使用，方便護(hù)理人員操作，防止交叉感染。醫(yī)用一次性使用吸痰包具體特點(diǎn)如下：1、無(wú)菌墊單：防水無(wú)紡布2、止血帶：進(jìn)口高彈非乳膠材料，彈力好，防止皮膚過(guò)敏。3、消毒棉簽：超長(zhǎng)碘伏棒設(shè)計(jì)，確保面積消毒充分，碘伏棒易折，免得頭設(shè)計(jì)合理，不滴不漏；兩端面頭采用不同顏色區(qū)分，使用方便；內(nèi)裝醫(yī)用碘伏液體，其有效碘含量為0.45-0.55%，消毒效果好。4、采血貼：主要用于采血針眼等小創(chuàng)口的止血與保護(hù)，產(chǎn)品止血迅速、創(chuàng)口愈合快，可有效降低針眼感染及皮下淤血的幾率，從根本上解決了棉球及普通創(chuàng)可貼無(wú)法克服的止血愈合效果差的難題，減輕了獻(xiàn)血者的心里負(fù)擔(dān)。一次性使用吸痰包廠家改良膚色材料，強(qiáng)調(diào)人性化設(shè)計(jì)，粘性強(qiáng)，易剝落。