電 話:0373-8894589
手 機(jī):13569442707
郵 箱:759943212@qq.com
網(wǎng) 址:pingduo.com.cn
地 址:長垣市北外環(huán)路東段
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求,結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署,依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,2017年4月,原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,該辦法的出臺(tái)對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序,強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理,為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。
如何使用一次性采血護(hù)理包方法/步驟1、基礎(chǔ)配置:消毒濕巾、墊巾、碘伏棉簽、醫(yī)用采血貼、壓脈帶。 還可根據(jù)客戶需求添加其它耗材,如一次性手套等。2、適用范圍:本產(chǎn)品適用于采血、輸血前后消毒和護(hù)理使用。3、使用說明: 1)開啟密封包裝袋取出產(chǎn)品; 2)消毒棉棒使用時(shí),需將帶有標(biāo)記的一端用手掰斷。待液體流到下部的棉簽時(shí),可以使用;3)按照常規(guī)操作程序,進(jìn)行采輸血護(hù)理。
一次性使用換藥包怎么換藥?我們應(yīng)該怎么使用一次性換藥包?所謂一次性換藥包,顧名思義當(dāng)然是作為一款一次性換藥的產(chǎn)品,一般情況下里面都會(huì)有一次性鑷子、紗布、棉球、乳膠手套/PE手套等等,放在家中,隨時(shí)隨地都可以使用,而且就算出去旅游時(shí),也可以攜帶一次性換藥包,遇到擦傷或磕碰的時(shí)候,就可直接使用。需要注意的是,一次性換藥包內(nèi)一般沒有消毒酒精,所以家里**好配備消毒酒精。一次性換藥包使用方法:1取出一次性換藥包內(nèi)的醫(yī)用手套,戴上;2、急救包里有以下物品:1.酒精棉:急救前用來給雙手或鉗子等工具消毒。2.手套、口罩:可以防止施救者被感染。3.0.9%的生理鹽水:用來清洗傷口?;谛l(wèi)生要求,選擇獨(dú)立的小包裝或中型瓶裝的。需要注意的是,開封后用剩的應(yīng)該扔掉,不要再放進(jìn)急救箱。如果沒有,可用未開封的蒸餾水或礦泉水代替。4.消毒紗布:用來覆蓋傷口。它既不像棉花一樣有可能將棉絲留在傷口上,移開時(shí),也不會(huì)牽動(dòng)傷口。
這個(gè)市場的現(xiàn)狀到底怎么樣?在國家醫(yī)療改革諸如分級診療等大的浪潮沖擊下,未來的機(jī)會(huì)和趨勢如何?對于一些想在這塊市場有所行動(dòng)的企業(yè)來說,又如何下手呢?帶著這些問題,綠豹醫(yī)療經(jīng)過與醫(yī)械圈、醫(yī)藥圈里多年從事營銷工作的同道溝通和交流;同時(shí),也深入部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),與相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)了解信息;最終結(jié)合筆者自身營銷經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過梳理后,希望拋磚引玉,為部分企業(yè)的低值耗材推廣提供一些思路和借鑒。1、采購目前在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),大型醫(yī)療器械設(shè)備由醫(yī)院提出需求(如有具體參數(shù)也要附上),衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)采購并配發(fā)給衛(wèi)生院;而小型設(shè)備及一次性使用的低值耗材類,具有最終端決策權(quán)的就基本上是院長一個(gè)人了,當(dāng)然一般由化驗(yàn)室提出需求,供貨商多數(shù)是多年與該院合作器械經(jīng)營或原藥品營銷關(guān)系轉(zhuǎn)行從事器械耗材推廣的公司,亦或和衛(wèi)計(jì)委有一定的業(yè)務(wù)關(guān)系。
2月5日,藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報(bào),上海新興醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“上海新興”)生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對上海新興開展現(xiàn)場檢查,組織對同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西,督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知,要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品,并及時(shí)采取封存等控制措施。上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結(jié)果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結(jié)果為陰性。對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。
一次性使用口腔護(hù)理包,包括方盤、彎盤、金屬鑷子、紙巾、生理鹽水、備用棉球、壓舌板、圍兜、干棉球,其特征在于上述藥品及用具均密封于一塑料薄膜包內(nèi)。醫(yī)用一次性使用醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀該塑料薄膜包置于另一密封外包裝塑料薄膜包內(nèi),護(hù)理包內(nèi)配備有嚴(yán)格消毒過的方盤1個(gè)、彎盤1個(gè)、金屬鑷子2把、紙巾1張、生理鹽水1袋、備用棉球1袋、壓舌板1根、圍兜1塊、干棉球19個(gè),可滿足臨床上一次口腔護(hù)理操作所需。一次性使用醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀價(jià)格適合在災(zāi)害、野外救護(hù)、戰(zhàn)爭條件下使用,當(dāng)遇有患者需進(jìn)行口腔護(hù)理時(shí),即可打開護(hù)理包,針對護(hù)理所需采用不同用品用具進(jìn)行口腔護(hù)理操作。