醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標準工作，按照“四個嚴”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，不斷完善醫(yī)療器械標準管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標準制修訂工作，我國醫(yī)療器械標準體系不斷完善，醫(yī)療器械標準對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強醫(yī)療器械標準制度建設(shè)。為貫徹落實國務(wù)院深化標準化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，立足我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標準管理辦法》，該辦法的出臺對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標準管理、規(guī)范標準制修訂、促進標準實施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實《醫(yī)療器械標準管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標準報批發(fā)布工作細則》等文件，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械標準工作程序，強化了標準精細化過程管理，為提升醫(yī)療器械標準質(zhì)量奠定了堅實的制度基礎(chǔ)。

這個市場的現(xiàn)狀到底怎么樣?在國家醫(yī)療改革諸如分級診療等大的浪潮沖擊下，未來的機會和趨勢如何?對于一些想在這塊市場有所行動的企業(yè)來說，又如何下手呢?帶著這些問題，綠豹醫(yī)療經(jīng)過與醫(yī)械圈、醫(yī)藥圈里多年從事營銷工作的同道溝通和交流；同時，也深入部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)，與相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)了解信息；最終結(jié)合筆者自身營銷經(jīng)驗，經(jīng)過梳理后，希望拋磚引玉，為部分企業(yè)的低值耗材推廣提供一些思路和借鑒。1、采購目前在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，大型醫(yī)療器械設(shè)備由醫(yī)院提出需求（如有具體參數(shù)也要附上），衛(wèi)計委負責(zé)采購并配發(fā)給衛(wèi)生院；而小型設(shè)備及一次性使用的低值耗材類，具有最終端決策權(quán)的就基本上是院長一個人了，當(dāng)然一般由化驗室提出需求，供貨商多數(shù)是多年與該院合作器械經(jīng)營或原藥品營銷關(guān)系轉(zhuǎn)行從事器械耗材推廣的公司，亦或和衛(wèi)計委有一定的業(yè)務(wù)關(guān)系。

如何預(yù)防插導(dǎo)尿包時出現(xiàn)感染現(xiàn)象?全科醫(yī)生是經(jīng)過全科醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，臨床技能全面、醫(yī)德高尚的高素質(zhì)基層醫(yī)療保健人才,富有獨立工作能力,對個人家庭及社區(qū)提供便捷、廉價的防、 治?？等轿坏膬?yōu)質(zhì)服務(wù)。開展全科醫(yī)療服務(wù), 如果沒有具有活力的全科醫(yī)生做堅實的基礎(chǔ),工作將缺乏生氣和動力,那種以單純的專科醫(yī)療的服務(wù)體系,勢必造成醫(yī)療秩序的混亂,也沒有任何國家的經(jīng)濟能夠負擔(dān)得起。那么,插導(dǎo)尿管如何預(yù)防感染呢?導(dǎo)尿包相關(guān)尿路感染預(yù)防SOP尿路感染(UTI)是二位常見醫(yī)院感染類型, 75% ~ 80%與留置導(dǎo)尿管相關(guān)。為有效預(yù)防導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染,特制定以下控制措施:插管前準備與插管時的措施1.盡量避免不必要的留置導(dǎo)尿;2.仔細檢查無菌導(dǎo)尿包，如過期、外包裝破損潮濕,不得使用;3.根據(jù)年齡、性別、尿道情況選擇合適的導(dǎo)尿管口徑、類型。通常成年男性選16F ,女性選14F ;4.規(guī)范手衛(wèi)生和載手套的程序;5.常規(guī)的消毒方法:用0.1%的新潔爾滅消毒尿道口及其周圍皮膚粘膜,程序如下:男性:自尿道口、龜頭向外旋轉(zhuǎn)擦拭消毒,注意洗凈包皮及冠狀溝。女性:先清洗外陰,其原則由上至下,由內(nèi)向外,然后清洗尿道口、前庭、兩側(cè)大小陰唇,后會陰、肛門,每一個棉球不能重復(fù)使用;6.插管過程嚴格執(zhí)行無菌操作,動作要輕柔,避免尿道粘膜損傷;7.對留置導(dǎo)尿患者,應(yīng)采用密閉式引流系統(tǒng)。

一次性使用導(dǎo)尿包相關(guān)問答問：有什么區(qū)別次性使用導(dǎo)尿包+18？答：導(dǎo)尿包咨詢熱線 :0512-66615979答：導(dǎo)尿管的外直徑,一般男性臨床用12~16比較多見,問： 一次性使用引尿包的注意事項有哪些？答：1、本品經(jīng)環(huán)氧乙環(huán)滅菌，使用前請注意內(nèi)袋包裝上滅菌指示標志。2、本品滅菌后，在包裝完好時，推薦一次性使用會陰護理包包內(nèi)所有器件均為無毒、無菌。3、包裝破損，禁止使用。4、本產(chǎn)品滅菌有效期兩年，生產(chǎn)日期見封口處。5、本產(chǎn)品僅限于一次性使用，一次性使用會陰護理包價格用后銷毀。問： 一次性使用引尿包的使用方法是怎樣的？答：1、取出本品，從啟口處撕開，取出無菌內(nèi)包，放置工作臺中央。2、打開內(nèi)包，戴上無菌醫(yī)用手套，按操作規(guī)程進行操作。3、使用時注意正確使用引流袋等各種配件。4、本產(chǎn)品使用結(jié)束后，丟棄所有組件，不可重復(fù)使用。