2月5日，藥監(jiān)局接到衛(wèi)生健康委通報，上海新興醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。優(yōu)質(zhì)一次性采血護理包藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對上海新興開展現(xiàn)場檢查，組織對同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進行檢驗，并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西，督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。一次性采血護理包價格藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，并及時采取封存等控制措施。上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測，結(jié)果為陰性。對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進一步進行中。

對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進行產(chǎn)品注冊，只需在本省藥監(jiān)局注冊即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊，只需備案即可。降類之后，在注冊更省事之外，節(jié)省的還有注冊費用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊要收費15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊后，目前收費最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個省份則還沒開始收費呢。當(dāng)然，反過來，對升類產(chǎn)品而言，注冊要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險級別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

本產(chǎn)品主要采血前后對獻血者進行護理使用，消毒棉棒采用液棒，使用方便；產(chǎn)品無菌，一次性使用，方便護理人員操作，防止交叉感染。具體特點如下：1、無菌墊單：防水無紡布2、止血帶：進口高彈非乳膠材料，彈力好，防止皮膚過敏。3、消毒棉簽：超長碘伏棒設(shè)計，確保面積消毒充分，碘伏棒易折，免得頭設(shè)計合理，不滴不漏；兩端面頭采用不同顏色區(qū)分，使用方便；內(nèi)裝醫(yī)用碘伏液體，其有效碘含量為0.45-0.55%，消毒效果好。4、采血貼：主要用于采血針眼等小創(chuàng)口的止血與保護，產(chǎn)品止血迅速、創(chuàng)口愈合快，可有效降低針眼感染及皮下淤血的幾率，從根本上解決了棉球及普通創(chuàng)可貼無法克服的止血愈合效果差的難題，減輕了獻血者的心里負(fù)擔(dān)。改良膚色材料，強調(diào)人性化設(shè)計，粘性強，易剝落。

一次性使用換藥包用于創(chuàng)面的護理。現(xiàn)在對我們來說醫(yī)院是不陌生的，光顧醫(yī)院是在所難免的，雖說人的一生無大災(zāi)大難，但是小病小災(zāi)在所難免。有時候，稍微嚴(yán)重的一點的病情，醫(yī)生則會建議患者動手術(shù)。而術(shù)后傷口和創(chuàng)面的護理則是非常重要的一步，常常需要通過換藥包來清洗、包扎傷口。一次性換藥包經(jīng)常用在外科的護理上面，一次性換藥包一般內(nèi)裝一次性鑷子、沙布、棉球、乳膠手套或PE手套，居家常備實用小藥包，有擦傷，磕碰，十分的方便。一次性使用換藥包一次性無菌換藥包由彎盤、墊單、鑷子、紗布、棉球等組成。經(jīng)密封包裝及環(huán)氧乙烷滅菌僅供一次性使用。主要用于臨床傷口、創(chuàng)面或手術(shù)切口換藥用?？朔似胀ㄡt(yī)療器重復(fù)使用滅菌不嚴(yán)造成的傳染疾病的交叉感染，又可減少醫(yī)院用滅菌清毒的大量人力和物力，有效的提高了醫(yī)院的工作效率，為醫(yī)生和疾病患者提供了健康保障。那么，換藥包究竟如何使用？一起來看看！

一次性使用陰道擴張器是一種一次性無菌陰道擴張器，供婦科查看用，分推拉式、調(diào)理式和鉤扣式三種。性能結(jié)構(gòu)：一次性無菌陰道擴張器 由上葉、下葉和手柄組成，分推拉式、調(diào)理式和鉤扣式三種，按尺度不同分三個規(guī)格。一次性無菌陰道擴張器 應(yīng)無菌；適用范圍：供婦科查看用；規(guī)格型號：大號、中號、小號；一次性照明陰道擴張器在為婦科病人檢查、治療時，我們常會用到陰道擴張器，現(xiàn)在常用的陰道擴張器，在燈光較暗的情形下，插入陰道后，無法看清陰道內(nèi)的具體情形，以致于無法進行有效檢查和治療。

一次性使用吸痰管操作方法(1)檢查吸引器各部連接是否完善，有無漏氣。接通電源，打開開關(guān)，檢查吸引器性能，調(diào)節(jié)負(fù)壓。一般成人吸痰負(fù)壓約40-50 kPa，小兒吸痰約13-30kPa，將一次性使用吸痰管置于水中，試驗吸引力，并沖洗皮管。(2)將病人頭部轉(zhuǎn)向護士，鋪治療巾于頜下。(3)插入一次性使用吸痰管，其順序是由口腔前庭→頰部→咽部，將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用)，其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm)，將分泌物逐段吸盡。若有氣管插管或氣管切開時，可由插管或套管內(nèi)插入，將痰液吸出?；杳圆∪丝捎脡荷喟寤蜷_口器先將口啟開，再行吸引。