醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。一、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化標(biāo)準(zhǔn)化改革重大決策部署，依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，立足我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，2017年4月，原食品藥品監(jiān)管總局修訂印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，該辦法的出臺(tái)對(duì)指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提升醫(yī)療器械質(zhì)量等起到了積極作用。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，原食品藥品監(jiān)管總局先后印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批發(fā)布工作細(xì)則》等文件，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作程序，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化過程管理，為提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。

一次性換藥包怎么使用？相信很多人都沒有用過一次性換藥包，但是在醫(yī)院里，尤其在外科的護(hù)理上，一次性藥包是經(jīng)常使用的，這種藥包里面包括很多工具，比如包括一次性鑷子，另外還包括紗布、棉球以及乳膠手套等等，可以滿足基本的外科護(hù)理需要，那么這種藥包該如何使用才正確呢？一次性換藥包如何使用？一次性換藥包是一個(gè)很實(shí)用的物件，居家旅行，家中常備，當(dāng)出現(xiàn)擦傷碰傷時(shí)使用非常方便。打開藥包，里面得物品時(shí)非常齊全的，一點(diǎn)是不足的是沒有消毒酒精。取出鑷子，棉球，沾酒精對(duì)擦傷傷口進(jìn)行消毒處理，如過需要紗布包的話可以包一下。一次性使用清創(chuàng)換藥包由薄膜手套、棉球、方盤組成，選配為一次性使用橡膠檢查手套、紗布疊片、塑料鑷子、碘伏棉球，一次性換藥包價(jià)格，供臨床清創(chuàng)換藥用。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性換藥包，無菌。威海華誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司歡迎來電洽談，公司堅(jiān)持以醫(yī)用耗材為主導(dǎo)產(chǎn)品，本著質(zhì)量，用戶至上的原則，將以精湛的技術(shù)實(shí)力、先進(jìn)的設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、良好的服務(wù)態(tài)度，把安全、有效的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會(huì)。

導(dǎo)尿包，主要適用于導(dǎo)尿術(shù)，導(dǎo)尿術(shù)是一種在無菌操作條件下，將導(dǎo)尿管經(jīng)過尿道插入膀胱，進(jìn)行引流尿液的方法。一次性使用導(dǎo)尿包步驟：1、提前準(zhǔn)備導(dǎo)尿包產(chǎn)品，可以是無菌導(dǎo)尿包或者是一次性導(dǎo)尿包；操作者要進(jìn)行洗手，佩戴口罩，佩戴手套；3、拆開導(dǎo)尿包，將物品放在專門的器械盤上，將物品拿到床邊；4、核對(duì)病人的身份，并向病人解釋接下來的操作，讓病人能夠放松心情；5、將門窗關(guān)閉，用病房?jī)?nèi)獨(dú)有的屏風(fēng)遮擋病床；6、將床旁的椅子放在合適的位置，將便盆放在椅子上；7、掀開被子；8、病人無法起身的情況下，可以讓家屬或操作者幫助病人褪去褲子，對(duì)側(cè)的腿部蓋上被子，近處蓋上毛巾，可以避免病人太過羞恥，影響操作；

一次性吸痰包的使用方法一次性使用吸痰管用于臨床患者抽取氣管內(nèi)痰液或分泌液用。一次性使用吸痰管吸痰動(dòng)作要輕、穩(wěn)。一次吸痰時(shí)間不應(yīng)超過15秒，吸引器連續(xù)使用時(shí)間不超過3分鐘。1檢查吸引器各部連接是否完善，有無漏氣。接通電源，打開開關(guān)，檢查吸引器性能，調(diào)節(jié)負(fù)壓。一般成人吸痰負(fù)壓約40-50 kPa，小兒吸痰約13-30kPa，將一次性使用吸痰管置于水中，試驗(yàn)吸引力，并沖洗皮管。2將病人頭部轉(zhuǎn)向護(hù)士，鋪治療巾于頜下。醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀插入一次性使用吸痰管，其順序是由口腔前庭→頰部→咽部，將各部吸盡。如口腔吸痰有困難時(shí)，可由鼻腔插入(顱底骨折患者禁用)，其順序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(約20-25cm)，將分泌物逐段吸盡。3氣管內(nèi)吸痰，待病人吸氣時(shí)，快速將導(dǎo)管插入，自下而上邊退邊左右旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，消除氣道分泌物，并注意觀察病人的呼吸。在吸引過程中，如病人咳嗽厲害，應(yīng)稍等片刻后再行吸出。無菌塑柄手術(shù)刀價(jià)格并隨時(shí)沖洗吸引管，以免痰液堵塞。4吸畢，關(guān)閉吸引器開關(guān)，棄吸痰導(dǎo)管于小桶內(nèi)，吸引膠管玻璃接頭插入床欄上盛有消毒液瓶?jī)?nèi)備用，將病人口腔周圍擦凈。觀察吸出液的量、顏色及性質(zhì)，必要時(shí)做好記錄。

對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個(gè)省份則還沒開始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過來，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

導(dǎo)尿包使用過程中的禁忌癥及注意事項(xiàng)1 本品請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生處方后使用，使用前請(qǐng)閱讀說明書。2本產(chǎn)品在操作過程中應(yīng)按無菌操作技術(shù)規(guī)范進(jìn)行。3 導(dǎo)尿包的使用和導(dǎo)尿的操作應(yīng)由受過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行。4、插入導(dǎo)尿管時(shí)應(yīng)讓患者保持正確體位，插管動(dòng)作輕柔，避免損傷尿道粘膜。女性患者如導(dǎo)尿管誤入陰道應(yīng)換管重新插入。男性患者插入導(dǎo)尿管時(shí)應(yīng)保障陰莖與腹壁成60度角。5、患有尿道疾病及橡膠過敏者請(qǐng)慎重使用！6 使用本產(chǎn)品的過程中，如發(fā)現(xiàn)瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、水腫等過敏癥狀應(yīng)立即停止使用，并請(qǐng)醫(yī)生進(jìn)行處置。7、本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期兩年。8、生產(chǎn)日期見產(chǎn)品封口、消毒日期見外包裝箱。9本產(chǎn)品僅限于一次性使用，失效日期見產(chǎn)品外包裝。