對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個(gè)省份則還沒開始收費(fèi)呢。當(dāng)然，反過來，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。

使用說明：1、確認(rèn)在滅菌有效期內(nèi)和包裝完好后，撕開啟封口，取出導(dǎo)尿包放置在工作臺(tái)上；2、戴上薄膜手套，用鑷子（圓頭）鑷取碘伏棉球/或洗必泰棉球，對(duì)患處消毒處理3、在換戴滅菌橡膠外科手套/醫(yī)用橡膠檢查手套，將治療巾覆蓋在患處，中洞處露出尿道口4、取鑷子（尖頭）鑷取石蠟棉球潤(rùn)滑導(dǎo)尿管，然后雙手配合將導(dǎo)尿管插入尿道，用液體推注器吸取定量無菌水充入導(dǎo)尿管球囊，使球囊與導(dǎo)尿壁相接，然后將引流袋與導(dǎo)尿管連接進(jìn)行導(dǎo)尿； 5、用取樣管取樣并送檢 6、導(dǎo)尿完畢，用液體推助器抽出球囊內(nèi)的無菌水，拔出導(dǎo)尿管； 7、用海綿刷子蘸取酒精進(jìn)行清潔處理，再用紗布疊片或棉球擦試干凈8、按無菌操作規(guī)程進(jìn)行，導(dǎo)尿完畢，丟棄所有組件。 一次性使用導(dǎo)尿包。注意事項(xiàng)：1、本產(chǎn)品限一次性使用，用后銷毀；

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