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對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說,焦點核心的還有:幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了,有從三類降為二類的,也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的,比如生產(chǎn)企業(yè),原本自家產(chǎn)品是三類,降為二類管理之后,企業(yè)將無需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊,只需在本省藥監(jiān)局注冊即可。從二類降為一類管理的,生產(chǎn)企業(yè)則更省事,產(chǎn)品無需注冊,只需備案即可。降類之后,在注冊更省事之外,節(jié)省的還有注冊費用。以三類降為二類為例,原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊要收費15.36萬元,而轉(zhuǎn)到地方注冊后,目前收費最便宜的寧夏僅有3.13萬元,還有十多個省份則還沒開始收費呢。當(dāng)然,反過來,對升類產(chǎn)品而言,注冊要比現(xiàn)在麻煩一些了,由二類升為三類的,風(fēng)險級別大增,也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。
局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位:為加強(qiáng)對藥品監(jiān)管政務(wù)公開工作的領(lǐng)導(dǎo),局黨組會議研究決定成立藥品監(jiān)督管理局政務(wù)公開領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室(以下簡稱政務(wù)公開辦)。醫(yī)用一次性使用醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:一、政務(wù)公開領(lǐng)導(dǎo)小組組成及職責(zé)(一)組成組長:李利焦紅副組長:徐景和陳時飛顏江瑛成員:各司局、各直屬單位主要負(fù)責(zé)同志顏江瑛同志負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。(二)主要職責(zé)。在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)貫徹落實黨中央、一次性使用醫(yī)用無菌塑柄手術(shù)刀價格國務(wù)院關(guān)于政務(wù)公開工作的方針政策,研究制定落實措施;研究制定藥品監(jiān)管政務(wù)公開工作的發(fā)展規(guī)劃和政策措施;審定局政務(wù)公開工作制度,研究局政務(wù)公開工作和實施方案,研究解決政務(wù)公開工作中遇到的重大問題;協(xié)調(diào)各司局、各單位抓好政務(wù)公開工作任務(wù)落實,并加強(qiáng)督促檢查。
一次性使用導(dǎo)尿包相關(guān)問答問:有什么區(qū)別次性使用導(dǎo)尿包+18?答:導(dǎo)尿包咨詢熱線 :0512-66615979答:導(dǎo)尿管的外直徑,一般男性臨床用12~16比較多見,問: 一次性使用引尿包的注意事項有哪些?答:1、本品經(jīng)環(huán)氧乙環(huán)滅菌,使用前請注意內(nèi)袋包裝上滅菌指示標(biāo)志。2、本品滅菌后,在包裝完好時,包內(nèi)所有器件均為無毒、無菌。3、包裝破損,禁止使用。4、本產(chǎn)品滅菌有效期兩年,生產(chǎn)日期見封口處。5、本產(chǎn)品僅限于一次性使用,用后銷毀。問: 一次性使用引尿包的使用方法是怎樣的?答:1、取出本品,從啟口處撕開,取出無菌內(nèi)包,放置工作臺中央。2、打開內(nèi)包,戴上無菌醫(yī)用手套,按操作規(guī)程進(jìn)行操作。3、使用時注意正確使用引流袋等各種配件。4、本產(chǎn)品使用結(jié)束后,丟棄所有組件,不可重復(fù)使用。
一次性使用陰道擴(kuò)張器是一種一次性無菌陰道擴(kuò)張器,供婦科查看用,分推拉式、調(diào)理式和鉤扣式三種。性能結(jié)構(gòu):一次性無菌陰道擴(kuò)張器 由上葉、下葉和手柄組成,分推拉式、調(diào)理式和鉤扣式三種,按尺度不同分三個規(guī)格。一次性無菌陰道擴(kuò)張器 應(yīng)無菌;適用范圍:供婦科查看用;規(guī)格型號:大號、中號、小號;一次性照明陰道擴(kuò)張器在為婦科病人檢查、治療時,我們常會用到陰道擴(kuò)張器,現(xiàn)在常用的陰道擴(kuò)張器,在燈光較暗的情形下,插入陰道后,無法看清陰道內(nèi)的具體情形,以致于無法進(jìn)行有效檢查和治療。